Genmab تحقق هدفي البقاء في تجربة Rina-S وتخفض خطر تقدم المرض 71%
الحقائق الرئيسية
أعلنت Genmab في 23 أكتوبر 2026 أن تجربة المرحلة الثالثة RAINFOL-02 لعقار Rina-S حققت هدفها الأساسي للبقاء دون تقدم المرض وهدفها الثانوي الرئيسي للبقاء الإجمالي لدى مرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وقارنت التجربة العقار بالعلاج الكيميائي الذي يختاره الباحث، وأظهرت النتائج تحسناً في مجموعتي التحليل ITT وPAS. وقال الرئيس التنفيذي للشركة إن النتائج الإيجابية تمثل «محطة مهمة» للبرنامج وتعزز ثقة Genmab في إمكانات Rina-S. ويأتي الإعلان بينما تواصل الشركة تقييم العقار ضمن برنامج سريري أوسع. وأغلق سهم GMAB عند 43.79 دولاراً في 23 أكتوبر، مقارنة بإغلاق عند 40 دولاراً في الجلسة السابقة.
في مجموعة ITT، خفّض Rina-S خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 71% مقارنة بالعلاج الكيميائي، وبلغت نسبة المخاطر 0.29. وفي مجموعة PAS، بلغ خفض الخطر 67%، مع نسبة مخاطر عند 0.33. وأظهرت نتائج البقاء الإجمالي نسبة مخاطر عند 0.43 في ITT، بفاصل ثقة 95% من 0.31 إلى 0.59، وقيمة p<0.0001. وفي PAS، بلغت نسبة المخاطر للبقاء الإجمالي 0.44، بفاصل ثقة 95% من 0.31 إلى 0.63، وقيمة p<0.0001. وقالت Genmab إن التحسن في المجموعتين كان ذا دلالة إحصائية وذا أهمية سريرية.
كانت RAINFOL-02 تجربة عالمية عشوائية مفتوحة متعددة المراكز، وشملت مرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين بصرف النظر عن مستوى تعبير FRα. ووزعت المشاركين عشوائياً بنسبة 1:1 بين Rina-S والعلاج الكيميائي الذي يختاره الباحث. وتلقى المرضى Rina-S بجرعة 120 ملغ/م² في اليوم الأول من دورة علاجية تمتد ثلاثة أسابيع. أما خيارات المقارنة فشملت باكليتاكسيل وتوبوتيكان ودوكسوروبيسين ليبوسومي pegylated أو جيمسيتابين. وبذلك استندت المقارنة إلى خيارات علاج كيميائي قياسية محددة ضمن تصميم التجربة.
وقالت الشركة إن ملف السلامة المرصود كان متسقاً مع الملف المعروف لـRina-S، من دون تحديد إشارات سلامة جديدة أو مخاوف غير متوقعة. وسبق أن أعلنت Genmab نتائج المرحلة الثانية RAINFOL-01 في أكتوبر 2026؛ إذ سجل العقار معدل استجابة موضوعية مؤكدة بلغ 45.9% بين 109 مرضى بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، شملت خمس استجابات كاملة. وتوفر نتائج المرحلة الثالثة الآن بيانات عن البقاء إلى جانب نتائج الاستجابة التي أوردتها الشركة في المرحلة السابقة. ويشمل البرنامج السريري لـRina-S خمسة اختبارات من المرحلة الثالثة، تمتد إلى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين وسرطانات نسائية أخرى. وقالت Genmab إنها ستناقش نتائج RAINFOL-02 والخطوات المحتملة مع الجهات التنظيمية حول العالم، وستقدم البيانات في اجتماع طبي مستقبلي.
وعلى صعيد التداول، ارتفع سهم Genmab بنحو 9% يوم الجمعة 23 أكتوبر عقب إعلان نتائج المرحلة الثالثة، وفقاً لما نقلته Investing.com. وفي الجلسة نفسها، تراجعت أسهم Corcept بنسبة 11% وسط تحركات متباينة في القطاع. وتُظهر بيانات الإغلاق المتاحة لسهم GMAB انتقال السعر من 40 دولاراً في 22 أكتوبر إلى 43.79 دولاراً في 23 أكتوبر. ولم تعلن Genmab تقديم طلب تنظيمي؛ بل قالت إنها ستناقش النتائج والخطوات المحتملة مع الجهات المختصة. وحددت الشركة موعد تحديث للمستثمرين في 28 أكتوبر عند الساعة 5:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا، أو 12:00 ظهراً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.