EL7.AI
الأسهممتوسط•23 أكتوبر 2026•
3 دقيقة قراءة

Genmab تعلن نجاح Rina-S في هدفي البقاء بتجربة المرحلة الثالثة لسرطان المبيض

الحقائق الرئيسية

1قال ملخص Genmab إن RAINFOL-02 حققت هدفي البقاء دون تقدم المرض والبقاء الإجمالي.
2بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد في RAINFOL-01 نسبة 45.9% بين 109 مريضات، وشملت النتائج 5 استجابات كاملة.
3وصل متوسط مدة الاستجابة في RAINFOL-01 إلى 12.1 شهراً، وظلت 51% من المستجيبات في استجابة بعد عام.
4أغلق سهم GMAB عند 40 دولاراً في 22 أكتوبر 2026.

أعلنت Genmab في 23 أكتوبر عن نتائج إيجابية لتجربة المرحلة الثالثة RAINFOL-02 لعقارها التجريبي Rina-S لدى مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وقال ملخص إعلان الشركة إن التجربة حققت هدفيها المتمثلين في تحسين البقاء دون تقدم المرض والبقاء الإجمالي. ووصف الملخص التحسن بأنه ذو دلالة إحصائية وأهمية سريرية مقارنة بالعلاج الكيميائي الذي يختاره المحققون. ويمثل الإعلان نتيجة متقدمة في برنامج تطوير العقار، الذي سبق أن أظهر نشاطاً في دراسة أصغر من المرحلة 1/2. ولم يتضمن الملخص المتاح أرقام النتائج التفصيلية للتجربة الثالثة أو تقديرات مقدار التحسن.

وتعود البيانات السابقة التي نشرتها Genmab في 3 أكتوبر إلى دراسة RAINFOL-01، وشملت 109 مريضات عولجن بالعقار. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد 45.9%، بما في ذلك 5 استجابات كاملة. كما وصل متوسط مدة الاستجابة إلى 12.1 شهراً، وظلت 51% من المستجيبات في استجابة بعد عام. وسجلت الدراسة متوسط بقاء دون تقدم المرض قدره 9.5 أشهر. وهذه النتائج تخص دراسة المرحلة 1/2، وتوفر سياقاً سابقاً للبرنامج، بينما يخص إعلان 23 أكتوبر تجربة المرحلة الثالثة المقارنة.

وقالت الشركة إن النشاط المضاد للورم في RAINFOL-01 ظهر بصرف النظر عن مستوى تعبير مستقبل ألفا للفولات، وكذلك عن العلاج السابق بميرفيتوكسيماب. وفي جانب السلامة، توقف 5.5% من المشاركات عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة الناشئة أثناء العلاج. ولم ترصد الشركة إشارات سلامة للسمية العينية أو الاعتلال العصبي المحيطي أو مرض الرئة الخلالي أو التهاب الفم. كما كانت الأحداث الضائرة الخطيرة لدى نحو ثلث المشاركات في المجموعة المنشورة. وتظل هذه الأرقام مرتبطة بالدراسة السابقة، ولا يورد ملخص إعلان المرحلة الثالثة تفاصيل سلامة مماثلة.

Rina-S دواء تجريبي من فئة الأجسام المضادة المقترنة بدواء، ويستهدف مستقبل ألفا للفولات ويحمل إكستكان، وهو مثبط لتوبويزوميراز 1. ويقارن تصميم RAINFOL-02 العشوائي المفتوح بين العقار والعلاج الذي يختاره المحققون لدى مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. ووفق سجل الدراسة، تتلقى جميع المشاركات علاجاً فعالاً ولا توجد مجموعة دواء وهمي. وتساعد هذه المقارنة على وضع نتيجة البقاء في مواجهة خيارات علاجية يحددها المحققون، لكن الملخص المتاح لا يورد تفاصيل تلك الخيارات أو أعداد المشاركات أو مقاييس الفاعلية.

ويمتد برنامج Rina-S إلى أربع تجارب من المرحلة الثالثة، بحسب ما أعلنته Genmab في أكتوبر. وإلى جانب RAINFOL-02 لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، يشمل البرنامج سرطان بطانة الرحم المتكرر أو المتقدم، وصيانة سرطان المبيض الحساس للبلاتين، وخطاً علاجياً ثانياً للمرض الحساس للبلاتين. ويضع هذا الاتساع نتائج التجربة الحالية ضمن مسار تطوير أوسع لأورام نسائية متعددة. لكن الإعلان عن نجاح التجربة لا يثبت بحد ذاته اعتماداً تنظيمياً، ولا يتضمن المصدر المتاح موعداً تالياً محدداً أو تفاصيل عن تقديم طلبات ترخيص.

وفي السوق، أغلق سهم Genmab المدرج تحت الرمز GMAB عند 40 دولاراً في 22 أكتوبر 2026، وفق بيانات EL7. ولا تتوافر ضمن البيانات المقدمة أرقام أعلى أو أدنى سعر للجلسة. كما أن سعر الإغلاق يسبق إعلان الشركة المؤرخ في 23 أكتوبر، لذلك لا يصف تفاعلاً سوقياً مع النتائج الجديدة. وكانت الشركة قد نشرت في 3 أكتوبر بيانات RAINFOL-01، قبل إعلان نتائج المرحلة الثالثة بنحو ثلاثة أسابيع.