Genmab تسجل استجابة 45.9% لعلاج تجريبي لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين
الحقائق الرئيسية
أعلنت Genmab في 3 أكتوبر نتائج جزء C من تجربة RAINFOL-01 للمرحلتين 1/2، شملت 109 مرضى بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين تلقوا العلاج التجريبي Rina-S. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة 45.9%، مع تسجيل خمس استجابات كاملة، وفق بيان الشركة. ووصل وسيط مدة الاستجابة إلى 12.1 شهراً، فيما بلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 9.5 أشهر. وقالت المحققة إليزابيث لي إن «النشاط المضاد للورم واستمرارية الاستجابة لدى هذه الفئة المعالجة بكثافة أمران مشجعان». وتشكل النتائج إشارة سريرية من دراسة مبكرة، بينما ما تزال فعالية العلاج مقارنة بخيار علاجي آخر موضع اختبار في تجربة المرحلة الثالثة.
أفادت الشركة بأن النشاط المضاد للورم ظهر عبر مستويات مختلفة من تعبير مستقبل FRα، بما فيها الحالات ذات التعبير المنخفض أو الغائب. وذكرت أن النشاط لوحظ بصرف النظر عن تلقي المريض علاجاً سابقاً بميرفيتوكسيماب. وفي قراءة استمرارية الاستجابة، ظل 51% من المستجيبين مستجيبين بعد عام واحد، بحسب نتائج جزء C. كما أورد البيان أن 53% من المرضى تلقوا ثلاثة أو أربعة خطوط علاج سابقة، وأن جميع أفراد المجموعة سبق أن تلقوا بيفاسيزوماب وعلاجاً بتاكسان. وتضع هذه الخصائص النتائج في سياق مجموعة سبق أن خضعت لعلاجات متعددة، من دون أن تغيّر كون البيانات صادرة عن تجربة المرحلة 1/2.
ترافقت النتائج مع أعراض جانبية شائعة شملت الغثيان لدى 67.9% من المشاركين والتعب لدى 57.8%، وفق بيان Genmab. وأدى ظهور أعراض جانبية أثناء العلاج إلى إيقافه لدى 5.5% من المشاركين. ويعرض البيان هذه الأرقام إلى جانب مؤشرات الاستجابة ومدة بقائها، بما يوفر صورة عن النشاط السريري والتحمل ضمن المجموعة المدروسة. ولم يصف إعلان الشركة Rina-S بأنه علاج معتمد، بل تناوله بوصفه علاجاً قيد الدراسة. كما لا يثبت الإعلان تقديم طلب موافقة تنظيمية أو قرب صدورها.
وتظل تجربة RAINFOL-02 من المرحلة الثالثة الاختبار المقارن الأوسع للبرنامج؛ إذ تقارن Rina-S بخيار يحدده المحقق العلاجي، وتجعل البقاء دون تقدم المرض نقطة نهاية أساسية. ويورد عرض المستثمرين أن الدراسة تضم نحو 530 مريضاً، وأن التسجيل اكتمل، مع توقع البيانات خلال 2026. وفي 6 أكتوبر، نقل Investing.com ارتفاع سهم Genmab بنسبة 7.6% إلى 2,558 كرونة دنماركية، مسجلاً أعلى مستوى في 52 أسبوعاً، وعزا الحركة إلى إعادة تقييم المستثمرين لخط الشركة بعد إعلان تطورين سريريين خلال 48 ساعة. وعلى نحو منفصل، تسجل بيانات EL7 إغلاق سهم GMAB عند 40 في 22 أكتوبر، من دون تحديد العملة. أما بيانات المرحلة الثالثة، فكانت لا تزال منتظرة خلال الربع الرابع من 2026 في التغطية المنشورة قبل موعد الخبر؛ لذلك لا تنسب هذه المادة إغلاق 22 أكتوبر أو حركة السهم إلى إعلان جديد لنتائج RAINFOL-02.