Incyte توقف تسجيل MAESTRA-2 في الربع الثالث وتنقل تركيز العقار إلى الصيانة
الحقائق الرئيسية
أوقفت Incyte خلال الربع الثالث من 2026 تسجيل مريضات جديدات في دراسة MAESTRA-2، وهي تجربة من المرحلة الثالثة لعقار INCB123667 لدى المصابات بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وقالت الشركة في تقريرها الفصلي إن القرار جاء ضمن تحول استراتيجي في التركيز نحو علاج الصيانة من الخط الأول. وأعلنت الشركة هذا التحديث في 29 أكتوبر 2026، ضمن نتائج الربع الثالث وتحديث أعمالها. وكانت MAESTRA-2 تقيّم العقار في مرض مقاوم للعلاج بالبلاتين، فيما تتجه الخطة الجديدة إلى استخدامه في مرحلة الصيانة. ويعني التحول تغيير وجهة التطوير السريري للعقار نحو تجربة جديدة، لا إعلان وقف البرنامج بأكمله.
وصفت Incyte MAESTRA-2 بأنها دراسة عشوائية مفتوحة تقارن INCB123667 بالعلاج الكيميائي الذي يختاره الباحثون. واستهدفت الدراسة مريضات بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين ممن لديهن فرط التعبير عن Cyclin E1. وبدأت الشركة هذه الدراسة، إلى جانب MAESTRA-1، في الربع الرابع من 2025. وكانت MAESTRA-1 تجربة أحادية الذراع من المرحلة الثانية للعقار لدى الفئة نفسها من المرضى. وقالت الشركة إن بدء MAESTRA-1 تم في ذلك الربع، من دون أن يحدد التقرير وضعها التشغيلي الحالي.
وتتمثل الخطوة التالية المعلنة في MAESTRA-3، وهي تجربة من المرحلة الثالثة توقعت Incyte أن تبدأ في الربع الرابع من 2026. وستقيّم الدراسة INCB123667 بالاشتراك مع بيفاسيزوماب بوصفه علاج صيانة من الخط الأول. ويقضي التصميم المعلن بمقارنة التركيبة ببيفاسيزوماب وحده، ضمن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة. وتشمل الفئة المستهدفة سرطان المبيض الظهاري المتقدم، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي، مع فرط التعبير عن Cyclin E1. وبذلك يختلف موضع التقييم في الدراسة الجديدة عن MAESTRA-2، التي قارنت العقار بخيار العلاج الكيميائي للباحث.
وفي مسار بحثي منفصل، قالت Incyte إن بيانات الفعالية الأولية من تجربة جارية في المرحلة الأولى عُرضت شفهياً في مؤتمر ESMO 2026. وتقيّم التجربة INCB123667 مع بيفاسيزوماب لدى مرضى بسرطان المبيض الظهاري المتكرر. ووصف بيان الشركة هذه البيانات بأنها أولية، ولم يورد ضمن التحديث المذكور نتائج رقمية للفعالية. ويضع هذا العرض الجمع بين العقار وبيفاسيزوماب ضمن مسار بحثي قائم إلى جانب خطة MAESTRA-3. أما موعد بدء MAESTRA-3 الذي أعلنته الشركة فكان الربع الرابع من 2026.
وجاء قرار تغيير التركيز ضمن ربع وصفه الرئيس التنفيذي بيل ميوري بأنه شهد «أداء تجارياً قوياً وتقدماً ملموساً في خط التطوير وإنجازات تنظيمية مهمة». وبلغت مبيعات Jakafi وJakafi XR الصافية 827 مليون دولار في الربع الثالث، بزيادة 4% عن الفترة المقابلة من 2025. وسجلت Opzelura مبيعات صافية قدرها 255 مليون دولار، بنمو 36% على أساس سنوي. وبلغت مبيعات محفظة أمراض الدم والأورام 235 مليون دولار، بارتفاع 38% مقارنة بالربع الثالث من 2025. وقال ميوري إن المبيعات نمت محلياً ودولياً، إلى جانب التقدم في خط التطوير.
وسجلت الشركة صافي خسارة وفق GAAP بلغ 784.8 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، مقارنة بصافي دخل قدره 424.2 مليون دولار في الربع الثالث من 2025. وبلغت مصروفات البحث والتطوير وفق المعيار نفسه 1.79 مليار دولار، بزيادة سنوية قدرها 254%. وعزت الشركة الزيادة أساساً إلى مصروف لمرة واحدة قدره 1.23 مليار دولار للبحث والتطوير قيد العملية، متعلق باستحواذ Vega Therapeutics. وذكرت الإفادة أن المصروف المرتبط بالاستحواذ كان المحرك الرئيسي لارتفاع مصروفات البحث والتطوير خلال الربع. وتضع هذه الأرقام تكلفة الاستحواذ في سياق النتائج المالية التي أعلنتها الشركة في التاريخ نفسه.
ورفعت Incyte توجيه صافي المبيعات الإجمالي للسنة المالية 2026 إلى نطاق بين 5.210 و5.300 مليار دولار، من نطاق سابق بين 5.130 و5.260 مليار دولار. كما حددت نطاق مبيعات Opzelura عند 1.100 إلى 1.120 مليار دولار، ونطاق مبيعات محفظة أمراض الدم والأورام عند 890 إلى 910 ملايين دولار. وأعلنت الشركة التحديثات المالية في 29 أكتوبر بالتزامن مع نتائج الربع الثالث وتحديث الأعمال. وفي تحديثها السريري، قالت إن MAESTRA-3 متوقعة البدء في الربع الرابع من 2026. ويظل هذا الموعد هو الخطوة المقبلة التي حددتها الشركة لتقييم العقار في علاج الصيانة من الخط الأول.