تركيبة بوميتاميج ودوسيتاكسيل تسجل استجابة 36.7% في سرطان الرئة
الحقائق الرئيسية
أعلنت BioNTech وBristol Myers Squibb في 25 أكتوبر 2026 أول بيانات عالمية من المرحلة الثانية لعقار بوميتاميج مع دوسيتاكسيل لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي. وفي مجموعة تقييم الفعالية، المؤلفة من 30 مريضاً، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكد 36.7%، فيما وصل معدل السيطرة على المرض إلى 90.0%. وشملت الدراسة مرضى تقدم مرضهم أثناء العلاج المناعي الكيميائي من الخط الأول أو بعده. وتمثل النتائج إشارة مبكرة إلى نشاط التركيبة في هذا السياق العلاجي. لكن الدراسة مفتوحة وأحادية الذراع، ولذلك لا تقدم مقارنة مباشرة مع مجموعة ضابطة.
وفي إجمالي المرضى الخمسين الذين تلقوا العلاج، بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 6.9 أشهر، وسجلت نسبة البقاء دون تقدم عند ستة أشهر 63.3%. وقارنت الشركتان هذه النتيجة بتقديرات تاريخية لدوسيتاكسيل بعد العلاج المناعي الكيميائي، بلغ فيها متوسط البقاء دون تقدم نحو 3.6 أشهر للمرض غير الحرشفي و3.9 أشهر للمرض الحرشفي. وتوفر هذه الأرقام سياقاً للنتيجة، لكنها لا تمثل مقارنة عشوائية بين العلاجين في الدراسة نفسها. لذا تبقى قراءة الفارق مرتبطة باختلاف تصميم المقارنة، ولا تثبت وحدها تفوق التركيبة. كما أن بيانات البقاء جاءت من تحليل مبكر للمرضى المعالجين.
استند التحليل إلى قطع بيانات في 10 يوليو 2026، حين بلغ متوسط المتابعة 12.2 أسبوعاً، وكان 33 من أصل 50 مريضاً لا يزالون يتلقون العلاج. وسجلت الاستجابة المؤكدة تفاوتاً بحسب مستوى التعبير عن PD-L1: 42.9% لدى من كانت النسبة لديهم أقل من 1%، و33.3% بين 1 و49%، و40.0% عند 50% فأكثر. وبحسب نوع الورم، بلغ المعدل 57.1% في الأورام الحرشفية مقابل 30.4% في غير الحرشفية. وتعرض هذه النتائج قراءات فرعية داخل عينة الدراسة. وهي تفصل ما سجلته الدراسة بحسب خصائص المرضى والورم، إلى جانب المعدل الإجمالي.
وفي بيانات السلامة، ظهرت آثار جانبية مرتبطة بالمناعة لدى 22.0% من المرضى، وأحداث مرتبطة بعامل VEGF لدى 26.0%. وقالت الشركتان إنه لم تُسجل وفيات مرتبطة ببوميتاميج أو سمّيات تحد الجرعة. وتقيّم الدراسة جرعة 1400 ملغ من بوميتاميج مع دوسيتاكسيل كل ثلاثة أسابيع. ويعطي ذلك تفاصيل عن النظام العلاجي الذي اختُبر إلى جانب مؤشرات السلامة المعلنة. وتظل هذه الأرقام جزءاً من قراءة النتائج المبكرة مع بيانات الفعالية.
سجلت ROSETTA Lung-107 مشاركة 59 مريضاً في مواقع بأستراليا وكوريا الجنوبية وإسبانيا وتركيا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة. وهي دراسة عالمية مفتوحة أحادية الذراع من المرحلة الثانية، وتضم مرضى في المرحلة الرابعة من سرطان الرئة الحرشفي أو غير الحرشفي بعد تقدم المرض عقب العلاج المناعي الكيميائي من الخط الأول. وتضع هذه الشروط النتائج في إطار مجموعة محددة من المرضى، لا جميع حالات سرطان الرئة أو كل من سبق أن تلقى علاجاً. وجاء الإعلان ضمن حضور BioNTech مؤتمر ESMO 2026 في مدريد، الممتد من 23 إلى 27 أكتوبر. وكانت الشركة قد أعلنت برنامجاً للمؤتمر يضم 16 ملخصاً بحثياً عبر عشرة أنواع من الأورام.
وتندرج بيانات بوميتاميج ضمن برنامج تطوير أوسع قالت الشركتان إنه يضم سبع تجارب عالمية جارية من المرحلة الثالثة. ويقدم إعلان ROSETTA Lung-107 بيانات المرحلة الثانية للعقار مع دوسيتاكسيل بعد تقدم المرض عقب العلاج المناعي الكيميائي. أما النتائج المعلنة هنا فتعود إلى تحليل شمل 50 مريضاً مع متابعة وسيطة قصيرة نسبياً عند قطع البيانات. وأغلق سهم BioNTech عند 88.12 دولاراً في 23 أكتوبر 2026، قبل إعلان البيانات بيومين. ولم يتضمن سعر الإغلاق وحده تفاصيل عن حركة السهم خلال الجلسة.