في 17 مارس، قامت الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) بتحديث إرشادات الممارسة السريرية لعام 2026 لتشمل ANKTIVA بالتزامن مع BCG لعلاج مرضى سرطان المثانة غير الغازي غير المستجيب لـ BCG. في 24 مارس، انخفضت أسهم ImmunityBio بنسبة 20% بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب تحذير بشأن إعلان تلفزيوني وبودكاست يروجان لعلاج السرطان الخاص بها، حيث تم اعتبارهما مضللين وانتهاكاً للقانون الفيدرالي.
أعلنت شركة أوريك للأدوية (ORIC Pharmaceuticals) عن اختيار جرعة 400 ملغ يومياً كجرعة موصى بها للمرحلة الثالثة (RP3D) لعقارها رينزيميتوستات. وسيتم استخدام هذا العقار بالاشتراك مع دارولوتاميد ضمن دراسة Himalayas-1 العالمية للمرحلة الثالثة، والتي تستهدف المرضى المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC).…
اقرأ الخبر كاملاًأعلنت شركة تيلومير للأدوية (NASDAQ: TELO) عن تقديم طلب لإجراء تجارب سريرية جديدة (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها الرائد Telomir-1. يستهدف هذا العقار المبتكر علاج حالات سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) المتقدمة والمنتشرة، وهو نوع معقد من الأورام. ويعتمد Telomir-1 على تقنية تعديل المعادن جينياً…
أعلنت شركة يوروجين فارما (UroGen Pharma) عن نشر نتائج المرحلة الثالثة من تجربة ENVISION لعقارها ZUSDURI المخصص لعلاج سرطان المثانة. وأظهرت النتائج المنشورة في مجلة جراحة المسالك البولية أن العقار حقق معدل استجابة كاملة بنسبة 79.6% خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج. كما كشف تحليل كابلان-ماير عن احتمالية قوية بنسبة…
أعلنت شركة Guardant Health أن منصتها المعتمدة على الذكاء الاصطناعي InfinityAI ساهمت في توفير أدلة من الواقع العملي (RWE) لدعم الموافقة التنظيمية على عقار ENHERTU في اليابان. وقد تمت الموافقة على هذا العقار، الذي طورته شركة Daiichi Sankyo، لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو متكررة إيجابية البروتين HER2.…
أعلنت شركة أبريا ثيرابيوتيكس (APRE) عن نتائج سريرية أولية إيجابية من تجربة المرحلة الأولى ACESOT-1051 لعقارها المبتكر APR-1051. وأكدت الشركة تسجيل استجابة جزئية (PR) لدى المرضى، مما يعزز من فعالية العقار الذي يستهدف تثبيت إنزيم WEE1 في أنواع محددة من السرطان. كما أظهرت النتائج ملف تعريف أمان جيداً، حيث لم يتم رصد أي…
أعلنت شركة إنفلا ريكس (InflaRx)، المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز IFRX، عن عرض بيانات دراسة المرحلة الثالثة لعقارها المرشح فيلوبيليماب (vilobelimab). وتم تقديم هذه البيانات خلال جلسة الأبحاث المتأخرة في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) لعام 2026 المنعقد في دنفر. يركز العقار على علاج القيح…
أصدرت شركة نانوبيوتيكس (Nanobiotix)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في مراحل التجارب السريرية المتأخرة، بياناً رسمياً للرد على التقارير الإعلامية الأخيرة المتعلقة باحتمالية الاستحواذ العام عليها. تهدف الشركة، المدرجة في بورصة يورونكست باريس (NANO) وبورصة ناسداك (NBTX)، من خلال هذا البيان إلى توضيح موقفها في ظل تزايد…
حصلت شركة ImmunityBio (IBRX) على دفعة قوية بعد موافقة الصين على استخدام علاجها المركب Anktiva لعلاج سرطان المثانة. وتمثل هذه الخطوة أول موافقة تنظيمية تحصل عليها الشركة في قارة آسيا، مما يعزز حضورها الدولي بشكل كبير. ومع هذا الترخيص الجديد، توسع الانتشار العالمي للشركة ليصل إلى 34 سوقاً حول العالم. وتأتي هذه الأنباء…
أعلنت شركة Hoth Therapeutics (HOTH) عن نتائج إيجابية من دراستها السريرية لعقار HT-001 الموضعي، والمخصص لعلاج السمية الجلدية لدى مرضى السرطان الذين يخضعون لعلاج EGFR. وأظهرت البيانات زيادة بنسبة 77% في التعرض للدواء مع الحفاظ على الحد الأدنى من الامتصاص الجهازي. كما سجلت الدراسة مستويات امتصاص جهازي أقل بنسبة 99%…
أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (BMY) عن حصولها على موافقات تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي لتوسيع نطاق استخدام عقارها الرائد Opdivo. وتشمل هذه الموافقة الجديدة استخدام العقار في علاج مرضى ليمفوما هودجكين الكلاسيكية، وذلك استناداً إلى بيانات سريرية أثبتت فاعلية الدواء في هذا المجال.…
أعلنت شركة نوفايشن بايو (Nuvation Bio Inc.)، المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NUVB، عن عزمها عرض بيانات سريرية محدثة لعقارها الرائد IBTROZI (taletrectinib) خلال الاجتماع السنوي لجمعية AACR لعام 2026. ستتضمن العروض التقديمية نتائج محورية من دراستي TRUST-I وTRUST-II، اللتين تستهدفان مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا…