سجل مجاناً للوصول إلى هذا المحتوى
إنشاء حساب مجانيأعلنت شركة Guardant Health أن منصتها المعتمدة على الذكاء الاصطناعي InfinityAI ساهمت في توفير أدلة من الواقع العملي (RWE) لدعم الموافقة التنظيمية على عقار ENHERTU في اليابان. وقد تمت الموافقة على هذا العقار، الذي طورته شركة Daiichi Sankyo، لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو متكررة إيجابية البروتين HER2. يمثل هذا الإنجاز خطوة هامة في استخدام بيانات الأورام الدقيقة والأدلة المدعومة بالذكاء الاصطناعي لتوسيع نطاق استخدام العلاجات المبتكرة. كما تعزز هذه الخطوة من مكانة Guardant Health كشريك استراتيجي لشركات الأدوية في عمليات تقديم الملفات التنظيمية المعقدة. بالنسبة لشركة Daiichi Sankyo، تفتح هذه الموافقة آفاقاً جديدة للنمو من خلال توسيع قاعدة المرضى المؤهلين للعلاج في السوق اليابانية. يعكس هذا التعاون التحول المتزايد نحو دمج التقنيات الرقمية في تطوير الأدوية لضمان دقة النتائج وسرعة الاعتماد العالمي.