SeaStar Medical ترفع إيراداتها 247% إلى 635 ألف دولار في الربع الثالث من 2026
الحقائق الرئيسية
أعلنت SeaStar Medical في 11 نوفمبر أن صافي إيراداتها بلغ 635 ألف دولار في الربع الثالث من 2026، بزيادة 247% على أساس سنوي، معتمدةً على مبيعات علاج QUELIMMUNE. وبلغت مبيعات العلاج 635 ألف دولار، مقابل 183 ألف دولار في الفترة نفسها من 2025، بحسب بيان النتائج الفصلية للشركة. وقالت الشركة إن هامش الربح الإجمالي ظل أعلى من 90% خلال الربع. وعلى الرغم من نمو الإيرادات، ارتفع صافي الخسارة إلى 4.5 ملايين دولار من 3.5 ملايين دولار قبل عام. وتضع النتائج أداء المنتج التجاري إلى جانب كلفة مواصلة تطوير برنامج الشركة السريري.
بلغت خسارة السهم المخففة 1.03 دولار في الربع الثالث، مقارنة بـ1.30 دولار في الربع المقابل من 2025. وارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 3.6 ملايين دولار، من 1.9 مليون دولار قبل عام. وعزت الشركة الزيادة أساساً إلى نشاط التجارب السريرية المرتبط بدراسة NEUTRALIZE-AKI، وتكاليف تطوير جهاز SCD، إضافة إلى الموظفين والرواتب. وفي الربع الثاني من 2026، سجلت الشركة إيرادات قدرها 615 ألف دولار، بنمو سنوي بلغ 82%، وصافي خسارة يقارب 3.7 ملايين دولار مقابل نحو مليوني دولار في الربع الثاني من 2025. وعلى مستوى النصف الأول، بلغت الإيرادات 1.11 مليون دولار مقابل 631 ألف دولار، بزيادة 76% عن الفترة المقابلة.
أنهت الشركة سبتمبر وفي حوزتها 4 ملايين دولار من النقد وما يعادله، وفق بيانها، من دون احتساب نحو 3.3 ملايين دولار من العائدات الإجمالية لممارسة مذكرات ضمان في أكتوبر. وكانت SeaStar قد توقعت في نتائج 2025 تحقيق نحو مليوني دولار من صافي إيرادات المنتجات خلال 2026. وتقدم نتائج الربع الثالث مقياساً للتقدم نحو ذلك التوقع، إذ سجل QUELIMMUNE وحده مبيعات بقيمة 635 ألف دولار في الربع. وأغلق سهم الشركة، المتداول تحت الرمز ICU، عند 1.90 دولار في 10 نوفمبر، بحسب بيانات EL7. ويعكس هذا الإغلاق جلسة سبقت إعلان نتائج الربع الثالث المقرر في اليوم التالي.
يمثل QUELIMMUNE أول منتج تجاري للشركة، وهو قائم على تقنية جهاز SCD، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 2024 لعلاج إصابة الكلى الحادة المرتبطة بالإنتان أو الحالة الإنتانية لدى الأطفال المصابين بأمراض حرجة. وفي 3 نوفمبر، أكدت إدارة الغذاء والدواء أن سجل SAVE استوفى متطلبات دراسة ما بعد الموافقة المحددة في الموافقة الأصلية للمنتج. وقالت SeaStar إن القرار يتيح للمستشفيات استخدام العلاج من دون البنية البحثية التي كان سجل SAVE يتطلبها. كما قالت الشركة إن رموز ICD-10-PCS المخصصة لعلاج SCD دخلت حيز التنفيذ في 1 أكتوبر 2026. وتتيح هذه الرموز الإبلاغ الإداري والفوترة والإحصاء لاستخدام العلاج في المستشفيات لدى مرضى إصابة الكلى الحادة الذين يتلقون العلاج ببدائل الكلى.
وعرضت الشركة نتائج سجل SAVE لـ50 طفلاً مصاباً بإصابة كلوية حادة مرتبطة بالإنتان، وقالت إن مجموعة QUELIMMUNE أظهرت بقاءً أعلى بدلالة إحصائية عند اليوم 60 واليوم 90 وعند الخروج من المستشفى مقارنة بالمجموعات الضابطة. وفي تحليل اليوم 90 المنشور في أكتوبر، بلغت نسبة البقاء 65.1% لدى المجموعة التي تلقت العلاج، مقابل 47.4% في مجموعة المقارنة، مع قيمة احتمالية إحصائية قدرها 0.043. ووصفت الشركة التحليل بأنه استكشافي، قائم على مقارنة خارجية رصدية للمرضى المؤهلين الذين تلقوا العلاج. وقالت إن النتائج النهائية وتفسيرها متوقعان في مخطوطة علمية محكّمة. وتوفر هذه البيانات خلفية سريرية لمنتج الأطفال، فيما يظل برنامج البالغين قيد الدراسة المحورية.
في برنامج البالغين، أفادت SeaStar بأن تجربة NEUTRALIZE-AKI المحورية سجلت 251 مريضاً من أصل 339 مستهدفاً حتى 11 نوفمبر. وتتوقع الشركة اكتمال التسجيل بحلول منتصف 2027. وقدمت إلى إدارة الغذاء والدواء أول وحدة من طلب الموافقة المسبقة للتسويق لعلاج SCD المحتمل للبالغين المصابين بإصابة الكلى الحادة في العناية المركزة ممن يتلقون العلاج المستمر ببدائل الكلى. وحددت الشركة موعد إعلان نتائج الربع الثالث في 11 نوفمبر، مع مكالمة للمستثمرين عند الساعة 4:30 مساءً بتوقيت الساحل الشرقي. وقبل ذلك، ارتفع السهم 25.1% في جلسة 2 أكتوبر، فيما صعد مؤشر S&P 500 بنسبة 0.7% في الجلسة نفسها.