حصول SeaStar Medical على تصنيف 'جهاز اختراقي' من FDA لعلاج الإنتان

الحقائق الرئيسية

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة SeaStar Medical تصنيف "الجهاز الاختراقي" لعلاجها SCD المخصص للبالغين المصابين بالإنتان. وذكرت GlobeNewswire أن هذا التصنيف يستهدف معالجة الالتهابات المفرطة لدى المرضى، وهو إجراء مخصص لتسريع عمليات التطوير والمراجعة التنظيمية للتقنيات التي تعالج حالات تهدد الحياة.

أغلق سهم ICU عند 3.19 دولار في 6 أكتوبر 2026، حيث سجل السهم أعلى مستوى له خلال تلك الجلسة عند 3.5 دولار وأدنى مستوى عند 3.07 دولار. وتأتي هذه الخطوة التنظيمية في وقت تؤثر فيه حالات الإنتان على نحو 1.7 مليون بالغ في الولايات المتحدة سنوياً، مما يساهم بشكل كبير في معدلات الوفيات داخل المستشفيات.