شركة Gossamer Bio تسجل خسائر فصلية تتجاوز التوقعات رغم نمو الإيرادات في الربع الثالث
الحقائق الرئيسية
أعلنت Gossamer Bio في 10 نوفمبر نتائج الربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2026، مسجلة إيرادات من عقود المتعاونين بلغت 38.431 مليون دولار، مقابل 13.294 مليوناً في الفترة المقابلة من العام السابق. وبلغ صافي الخسارة 48.072 مليون دولار، أو 7.36 دولار للسهم، مقارنة بخسارة صافية قدرها 48.221 مليون دولار وخسارة 16.92 دولار للسهم قبل عام. وعزت الشركة معظم زيادة الإيرادات، البالغة 25.1 مليون دولار، إلى إيراد اعترفت به عند إنهاء اتفاق التعاون مع Chiesi في يوليو. ويعني ذلك أن القفزة الفصلية في الإيرادات ارتبطت أساساً بتغيير في الاتفاق واستعادة حقوق الدواء، بينما تراجعت الخسارة الصافية قليلاً على أساس سنوي. وتتركز متابعة نتائج الشركة الآن على مواردها النقدية ومسار طلبها التنظيمي لـseralutinib.
قالت Gossamer إن إنهاء الاتفاق أعاد إليها حقوق التطوير والتسويق العالمية لـseralutinib، مع احتفاظ Chiesi بحقوق إتاوات محدودة ومدفوعات عند بلوغ مراحل تنظيمية وتجارية معينة. وينص الاتفاق على دفع Chiesi مبلغ 5 ملايين دولار إلى Gossamer. وكانت الشركتان تتشاركان الأرباح في الولايات المتحدة، فيما امتدت حقوق Chiesi إلى أسواق أخرى؛ وأتاح إنهاء التعاون للشركة استعادة الحقوق العالمية للدواء. ويضع هذا التحول مسؤولية تطوير seralutinib وتسويقه لدى Gossamer، مع إبقاء بعض المستحقات المحتملة لـChiesi مرتبطة بمراحل لاحقة. وتُظهر أرقام الربع أثر إنهاء الاتفاق في الإيرادات المسجلة، لكنها لا تمثل وحدها دخلاً متكرراً من مبيعات الدواء.
على جانب النفقات، تراجعت مصروفات البحث والتطوير إلى 18.8 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، من 45.5 مليوناً قبل عام. وعزت الشركة الانخفاض أساساً إلى تراجع تكاليف التجارب السريرية لـseralutinib بمقدار 15.7 مليون دولار. وفي المقابل، ارتفعت المصروفات العمومية والإدارية إلى 9.6 مليون دولار من 9.4 مليون دولار في الفترة المقابلة. وتُظهر هذه البنود أن خفض الإنفاق البحثي كان أكبر تغير في المصروفات المعلنة، بينما بقيت المصروفات الإدارية قريبة من مستواها السابق. ولم يغيّر تراجع الإنفاق حقيقة استمرار الشركة في تسجيل خسارة صافية خلال الربع.
بلغ النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 51.2 مليون دولار في 30 سبتمبر 2026، مقارنة بـ57.0 مليون دولار في 30 يونيو. وكانت الشركة قد قالت في أغسطس إن مواردها النقدية آنذاك تكفي لتغطية نفقاتها التشغيلية والرأسمالية حتى الربع الأول من 2027. ويعود ذلك التقدير إلى أغسطس، حين كان رصيد السيولة مختلفاً عن الرصيد المعلن في نهاية سبتمبر. وتربط الشركة جانباً من آفاقها التمويلية بالمسار التنظيمي للدواء، بعد أن قدمت طلباً للحصول على ترخيص دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية في سبتمبر. ولا يتضمن بيان النتائج تقديراً جديداً لمدة تغطية السيولة بعد نهاية الربع.
قدمت Gossamer طلب ترخيص الدواء الجديد لـseralutinib لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي في سبتمبر 2026، في أول طلب دواء جديد تقدمه الشركة. واستند الطلب إلى تجربة PROSERA من المرحلة الثالثة بوصفها دراسة سريرية واحدة كافية ومضبوطة، إلى جانب أدلة تأكيدية من تجربة TORREY من المرحلة الثانية وتحليلات داعمة. وفي مجموعة PROSERA المحددة مسبقاً للمرضى متوسطي وعالي الخطورة، التي ضمت 234 مريضاً، بلغ التحسن مقارنة بالدواء الوهمي 20.0 متراً، مع قيمة p قدرها 0.0207. وقالت الشركة إن 3 من 4 مؤشرات ثانوية رئيسية سجلت قيمة p دون 0.0125، مع التنبيه إلى أن هذه القيم اسمية بعد عدم بلوغ المؤشر الأساسي عتبته. وتبقى نتائج المجموعة الفرعية جزءاً من الأدلة التي قدمتها الشركة، فيما يخضع الطلب لتقييم الوكالة.
قالت Gossamer إن إدارة الغذاء والدواء وصفت قوة الدلالة الإحصائية وحجم أثر العلاج في PROSERA بأنهما «مسألتان للمراجعة الموضوعية لا لقبول الطلب للإيداع». وستقرر الوكالة قبول الطلب بعد مراجعتها الأولية، ثم تقيّم كفاية عناصره، بما يشمل أدلة الفعالية والسلامة، خلال المراجعة الموضوعية. وإذا قُبل الطلب للإيداع، قالت الشركة في أغسطس إن seralutinib قد يكون مؤهلاً لقرار موافقة من الوكالة في الربع الثالث من 2027. ويظل هذا الجدول مشروطاً بقبول الطلب، ولا يمثل موعداً مؤكداً لقرار الموافقة. وأغلق سهم GOSS عند 10.65 دولار في 9 نوفمبر، أي قبل إعلان نتائج الربع.
وأكملت الشركة في سبتمبر تجزئة عكسية للسهم بنسبة 1 مقابل 80، وبدأ التداول على السهم بعد تعديل أساسه وفق التجزئة تحت الرمز GOSS. وتأتي هذه الخطوة في ربع شهد تسجيل إيراد كبير عند إنهاء التعاون مع Chiesi، بالتوازي مع انخفاض نفقات البحث والتطوير وتراجع السيولة عن نهاية يونيو. أما التطورات التالية التي أعلنتها الشركة فتتمحور حول المراجعة الأولية لطلب seralutinib، ثم تقييم الوكالة لأدلة الفعالية والسلامة إذا قبلت الطلب. وربطت الشركة إمكان الوصول إلى قرار بشأن الموافقة في الربع الثالث من 2027 بشرط قبول الطلب للإيداع. لذلك تظل الخطوة التنظيمية المقبلة محور متابعة خطط الشركة للدواء وتقديرها السابق لمواردها النقدية.