Capricor تخفض 10% من موظفيها مع ارتفاع مصروفات التشغيل إلى 44.7 مليون دولار
الحقائق الرئيسية
نفذت Capricor Therapeutics خفضًا بنحو 10% من موظفيها خلال الربع الثالث من 2026، في خطوة قالت الشركة إنها تستهدف تقليل المصروفات التشغيلية ومواءمة الموارد مع أولوياتها. وجاء الإعلان ضمن نتائجها الفصلية، في وقت ارتفعت فيه نفقات التشغيل والخسائر مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. وبلغت المصروفات 44.7 مليون دولار، مقابل 26.3 مليون دولار في الربع الثالث من 2025. وعزت الشركة الزيادة أساسًا إلى أنشطة ما قبل الإطلاق وتوسيع التصنيع. ويرتبط ترقب هذه الخطوات ببرنامج Deramiocel، الذي لا يزال طلب ترخيصه قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء.
اتسعت خسارة الشركة الصافية في الربع إلى 42.7 مليون دولار، أو 0.73 دولار للسهم، مقارنة بخسارة 24.6 مليون دولار، أو 0.54 دولار للسهم، قبل عام. وعلى مدى الأشهر التسعة الأولى من 2026، بلغت الخسارة الصافية 117.3 مليون دولار، بما يعادل 2.03 دولار للسهم. وكانت الشركة قد سجلت خسارة قدرها 74.9 مليون دولار، أو 1.64 دولار للسهم، في الفترة المقابلة من 2025. كما ارتفعت مصروفات التشغيل خلال الأشهر التسعة إلى 124.4 مليون دولار، من 79.0 مليون دولار في الفترة نفسها من العام السابق. وقالت الشركة إن أنشطة ما قبل الإطلاق وتوسيع التصنيع كانا المحركين الرئيسيين لزيادة المصروفات في الفترة.
وبلغت النقدية وما يعادلها والنقد المقيد والأوراق المالية القابلة للتداول 198.5 مليون دولار في 30 سبتمبر 2026، مقارنة بـ318.1 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025. وقالت Capricor إن مواردها النقدية الحالية تكفي لتمويل متطلبات رأس المال التشغيلي لمدة لا تقل عن الاثني عشر شهرًا التالية لإصدار بياناتها المالية، استنادًا إلى خطتها الحالية. وتضع هذه الأرقام زيادة النفقات والخفض الوظيفي ضمن سياق إدارة الموارد خلال مرحلة تسبق قرارًا تنظيميًا مهمًا. وقالت الشركة إن برامجها غير المرتبطة مباشرة بـDeramiocel، ومنها منصة الإكسوسومات، أُبطئت لإعطاء الأولوية للعلاج إلى حين اتضاح المسار التنظيمي. ولم تصف الشركة الخفض بأنه تحول استراتيجي مخصص للمرشح الدوائي، بل قالت إنه يستهدف خفض النفقات ومواءمة الموارد مع أولوياتها.
يستهدف Deramiocel علاج الحثل العضلي الدوشيني، ويخضع طلب ترخيصه لمراجعة إدارة الغذاء والدواء. وحددت الشركة 22 نوفمبر 2026 موعدًا مستهدفًا للإجراء بموجب PDUFA، بعدما صنفت الوكالة تعديلًا على الطلب بأنه رئيسي، ما مدد المراجعة ثلاثة أشهر. وشملت المراجعة تفتيشًا أجرته الوكالة في يوليو 2026، وأصدرت خلاله ملاحظة واحدة في نموذج 483؛ وقالت Capricor إنها قدمت ردها وتنتظر تعقيب الوكالة. ويجعل ذلك القرار التنظيمي المقبل نقطة متابعة مباشرة للشركة بعد فترة من الإنفاق المرتفع والاستعدادات التصنيعية. وقالت Capricor إنها ستقدم توجيهات إضافية بشأن آفاقها المالية الأطول أجلًا بعد اتضاح أكبر للمسار التنظيمي، على أن تُستخدم تلك الرؤية في قراراتها الاستراتيجية وتخصيص رأس المال.
وتستند الشركة في عرضها للبرنامج إلى بيانات سريرية من دراسة HOPE-3. ففي نتائج المرحلة الثالثة العشوائية المضبوطة بالدواء الوهمي، أفادت بأن Deramiocel أبطأ تراجع وظيفة الطرف العلوي وفق مقياس PUL 2.0، مع دلالة إحصائية عند p=0.029؛ ونُشرت الورقة في يوليو. كما قالت إن بيانات مرحلة التمديد المفتوح لسنتين أظهرت تباطؤًا بنسبة 76% في تراجع وظيفة الطرف العلوي لدى المرضى الذين انتقلوا من الدواء الوهمي إلى Deramiocel، مقارنة بسنة تلقيهم الدواء الوهمي. وذكرت الشركة أن نتائج HOPE-3 القلبية كانت متسقة عمومًا عند مقارنتها بمجموعة مماثلة من بيانات التاريخ الطبيعي. وتقول Capricor إن منشأتها التصنيعية في سان دييغو جاهزة لدعم إطلاق تجاري أولي إذا حصل العلاج على الموافقة. ويجري العمل على توسعة غرفة التصنيع النظيفة في الطابق الثاني، مع استهداف التحقق منها في النصف الأول من 2027.
وفي سوق الأسهم، أغلقت أسهم CAPR عند 8.87 دولار في 10 نوفمبر 2026. ويأتي هذا السعر في سياق ترقب المستثمرين نتيجة مراجعة الطلب التنظيمي، إلى جانب متابعة مسار النفقات والسيولة لدى الشركة. ويظل موعد 22 نوفمبر هو التاريخ المستهدف الذي أعلنته Capricor لإجراء إدارة الغذاء والدواء بشأن Deramiocel. وبعد اتضاح المسار التنظيمي، تتوقع الشركة تقديم توجيهات مالية أطول أجلًا. كما تستهدف استكمال التحقق من توسعة غرفة التصنيع خلال النصف الأول من 2027.