لجنة FDA تصوت ضد فعالية علاج Deramiocel من شركة Capricor لمرضى DMD

الحقائق الرئيسية

في خطوة تضع عقبات كبيرة أمام مسار الموافقة التنظيمية، صوتت اللجنة الاستشارية للتقنيات الخلوية والنسيجية والجينية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضد فعالية علاج Deramiocel. وأفادت التقارير أن اللجنة قررت بأن الأدلة المتاحة حالياً لا تدعم فعالية العلاج الذي تطوره شركة Capricor Therapeutics لعلاج اعتلال عضلة القلب لدى المرضى المصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD). وقد جاءت نتيجة التصويت بـ 3 أصوات مؤيدة فقط مقابل 9 أصوات معارضة، علماً بأن توصيات هذه اللجان تعد استشارية وغير ملزمة بشكل نهائي للإدارة.

ويأتي هذا القرار السلبي في وقت حساس لقطاع التكنولوجيا الحيوية، حيث غالباً ما تؤدي قرارات اللجان الاستشارية إلى تقلبات حادة في أسعار الأسهم نظراً لتأثيرها المباشر على احتمالات الاعتماد التجاري. ووفقاً لبيانات السوق، أغلق سهم CAPR عند مستوى 6.57 دولار في 28 يوليو 2026، مع تسجيل نطاق تداول يومي تراوح بين 5.67 دولار و7.22 دولار، مما يعكس حالة الترقب التي سبقت صدور نتائج اجتماع اللجنة.

يجب على المستثمرين مراقبة التحركات القادمة للسهم عند مستويات الإغلاق المسجلة في 28 يوليو 2026 والبالغة 6.57 دولار، حيث يترقب السوق الآن القرار النهائي من إدارة FDA. وبالنظر إلى التقويم الاقتصادي، لا توجد أحداث محلية مباشرة مرتبطة بالشركة في الأيام القادمة، إلا أن التوجه العام لقطاع الرعاية الصحية قد يتأثر ببيانات ثقة المستهلك الألماني وطلبات السلع المعمرة الأمريكية المقرر صدورها في أواخر يوليو.