جرعة 300 ملغ من IMVT-1402 لا تتفوق على الدواء الوهمي في التهاب المفاصل
الحقائق الرئيسية
قالت Immunovant إن جرعة 300 ملغ من عقار IMVT-1402 لم تُظهر فرقاً عن الدواء الوهمي في الفترة الثانية من تجربة التهاب المفاصل الروماتويدي صعب العلاج. وحافظ 75.0% من المشاركين الذين تلقوا الجرعة على استجابة ACR20 عند الأسبوع 28، وبلغت قيمة p للمقارنة 0.9426. وتأتي النتيجة ضمن تجربة حُددت نقطتها الأولية بقياس نسبة المشاركين الذين يحافظون على استجابة ACR20 عند الأسبوع 28. وفي مايو 2026، كانت الشركة قد أبلغت عن استجابات ACR20 وACR50 وACR70 عند الأسبوع 16 بلغت 72.7% و54.5% و35.8% على التوالي. وكانت تلك النتائج تخص مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي صعب العلاج، فيما تتعلق النتائج الأحدث باستمرار الاستجابة في الفترة الثانية من التجربة.
في تحليلات استكشافية عند الأسبوع 28، بلغت استجابة ACR50 مع جرعة 600 ملغ 80.0%، مقابل 56.1% مع الدواء الوهمي. وسجلت استجابة ACR70 في التحليل نفسه 52.5% مع الجرعة، مقابل 36.6% مع الدواء الوهمي. وقالت الشركة إن التجربة لم تكن مصممة لاكتشاف فروق في هذين المقياسين، ما يضع هذه النتائج في إطارها الاستكشافي. وعلى مؤشري CDAI وSDAI الثانويين، أظهرت جرعة 600 ملغ تغيرات عددية لصالحها مقارنة بالدواء الوهمي. غير أن المقارنتين لم تبلغا الدلالة الإحصائية وفق قيم p التي أعلنتها الشركة.
في التغير من خط أساس الفترة الثانية إلى الأسبوع 28، سجل مؤشر CDAI تغيراً بمتوسط المربعات الصغرى قدره -0.3 مع جرعة 600 ملغ، مقابل +3.1 مع الدواء الوهمي، وكانت قيمة p للمقارنة 0.1096. أما مؤشر SDAI فسجل تغيراً قدره +0.1 مع الجرعة، مقابل +3.5 مع الدواء الوهمي، مع قيمة p بلغت 0.1299. وقالت Immunovant إن العقار كان جيد التحمل عموماً خلال الفترة الثانية. ولم تُسجل، بحسب الشركة، أحداث ضائرة خطيرة أو أحداث علاجية ناشئة من الدرجة الثالثة أو أعلى في أي ذراع. كما لم تُسجل أحداث ضائرة أدت إلى إيقاف العلاج في أي من أذرع التجربة.
وتظهر نتائج التهاب المفاصل ضمن محفظة أوسع لتطوير IMVT-1402، إذ قالت Immunovant إنها تتوقع بيانات أولية في 2027 من التجارب المحتمل تسجيلها لعلاج داء غريفز والوهن العضلي الوبيل. وتتوقع الشركة أيضاً بيانات أولية في 2028 من التجربة المحتمل تسجيلها للاعتلال العصبي الالتهابي المزمن المزيل للميالين. وفي المقابل، لم تحقق تجربة إثبات المفهوم للعقار في الذئبة الحمامية الجلدية دلالة إحصائية عند نقطة النهاية الأولية. وقالت الشركة إن نتائج تلك التجربة لا تستوفي معيارها لمواصلة تطوير العقار لهذا الاستطباب. ويمنح هذا القرار سياقاً لاختلاف مسارات الاستطبابات التي تدرسها الشركة، من دون أن يغير المواعيد المعلنة للبيانات المرتقبة في الأمراض الأخرى.
بلغ النقد وما يعادله لدى Immunovant نحو 722.3 مليون دولار في 30 سبتمبر 2026. وقالت الشركة إن هذا الرصيد يوفر تمويلاً حتى الإطلاق التجاري المحتمل لـIMVT-1402 لعلاج داء غريفز، وفق خطتها التشغيلية الحالية. وسجلت الشركة صافي خسارة قدره 97.2 مليون دولار في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2026، مقارنة بخسارة 126.5 مليون دولار في الفترة المناظرة من 2025. وبلغت الخسارة لكل سهم عادي 0.47 دولار في الربع الأحدث، مقابل 0.73 دولار قبل عام. وأُدرجت مكالمة نتائج Roivant للربع الثاني من السنة المالية 2027 في جدول الشركة يوم 9 نوفمبر 2026 عند الساعة 8:00 صباحاً بالتوقيت الشرقي. وفي السوق، أغلقت أسهم IMVT عند 30.53 دولار في 6 نوفمبر 2026.