مبيعات LISRAYA تبلغ 31 مليون دولار خلال أسابيعها الخمسة الأولى لدى Roivant
الحقائق الرئيسية
أعلنت Roivant Sciences في 9 نوفمبر أن إيراداتها الصافية بلغت 35.121 مليون دولار في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2026، مقارنة مع 1.571 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق. وجاء معظم الإيراد من عقار LISRAYA، الذي حقق 31.0 مليون دولار من صافي إيرادات المنتج خلال الأسابيع الخمسة الأولى من إطلاقه، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2026. ويمثل هذا الإطلاق أول مساهمة تجارية بارزة في نتائج الفترة، إذ تجاوزت إيراداته معظم الإجمالي الفصلي المعلن. وقالت الشركة إن رصيد النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول بلغ 4.2 مليار دولار في 30 سبتمبر، وإنه يدعم مسار السيولة حتى الوصول إلى الربحية. وأوضحت أن الرصيد يتضمن الدفعة التي تلقتها من Moderna في يوليو، وهو تفصيل مهم عند قراءة حجم السيولة المتاح.
لم تقتصر النتائج على نمو الإيراد؛ فقد زادت المصروفات البيعية والعمومية والإدارية 11.0 مليون دولار على أساس سنوي، لتصل إلى 154.1 مليون دولار في الربع المنتهي في سبتمبر، مقابل 143.1 مليون دولار قبل عام. وعزت Roivant الزيادة أساساً إلى الإطلاق التجاري لـLISRAYA، ما يعكس الكلفة المصاحبة لتوسيع حضور المنتج بعد موافقته التنظيمية. وفي المقارنة مع الربع السابق، كانت نفقات البحث والتطوير قد ارتفعت 49.1 مليون دولار على أساس سنوي إلى 202.0 مليون دولار في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، من 152.9 مليون دولار في الفترة المقابلة من 2025. ويضع ذلك نمو الإيرادات الجديد ضمن مرحلة تستثمر فيها المجموعة في الإطلاقات والبرامج السريرية، بالتوازي مع قاعدة سيولة كبيرة. ولم يتضمن البيان الموثق مقارنة موثوقة بتقديرات المحللين للأرباح أو الإيرادات.
وتضم محفظة Roivant تجربة Immunovant لعقار IMVT-1402 لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي صعب العلاج. وقالت الشركة إن جرعة 600 ملغ حققت نقطة النهاية الأساسية ACR20 في الأسبوع 28، إذ بلغت الاستجابة 92.5% مقابل 75.6% مع العلاج الوهمي، بقيمة احتمالية 0.0139. وكانت الدراسة مصممة لتكون داعمة لمسار تسجيل محتمل، لذلك تضع النتيجة تركيزاً على الخطوة التنظيمية التالية إلى جانب أداء المنتج التجاري. وأفادت Roivant بأنها تخطط لإجراء مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق من 2026 لتحديد المسار المقبل لبرنامج التسجيل الخاص بالعقار في هذه الفئة من المرضى. كما قالت إن Priovant تعتزم تقديم طلب تكميلي للموافقة على دواء brepocitinib لعلاج التهاب العنبية غير المعدي خلال النصف الأول من 2027.
وفي خلفية السيولة، قالت Roivant إن Genevant وArbutus تلقتا 950 مليون دولار من Moderna في يوليو 2026 كدفعة أولى ضمن تسوية عالمية بقيمة 2.25 مليار دولار في نزاع براءات اختراع. أما مبلغ إضافي قدره 1.3 مليار دولار فظل مشروطاً بحل favorable لاستئناف Moderna بموجب المادة 1498، ولذلك لا يدخل بوصفه دفعة نقدية محققة في وصف ما تلقته الشركتان. وتأتي هذه الدفعة ضمن تفسير الشركة لرصيدها النقدي المعلن في نهاية سبتمبر، إلى جانب مبيعات LISRAYA وإيراداتها الفصلية. وكان الرئيس التنفيذي مات غلاين قد قال في أغسطس إن الشركة تتوقع قبل نهاية العام نتائج أولية من دراسات التهاب العنبية غير المعدي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي، والذئبة الحمامية الجلدية. وتشكل تلك المواعيد خلفية قريبة لما تتابعه السوق في محفظة البحث والتطوير.
وتبقى تجربة CoMpass التابعة لشركة Aura Biosciences تطوراً منفصلاً عن نتائج Roivant، رغم ورودها في التغطية الأولية للخبر. وقالت Aura في تحديثها الصادر في أغسطس إن تجربة المرحلة الثالثة لعقار bel-sar لعلاج الميلانوما المشيمية المبكرة اكتمل تسجيلها عند 108 مرضى، متجاوزة هدف التسجيل، وإنها تتوقع البيانات الأولية في النصف الثاني من 2027. وكانت الشركة قد أعلنت في 1 يونيو اكتمال تسجيل 108 مرضى، مع توقع نتائج نقطة النهاية الأساسية عند 15 شهراً في النصف الثاني من 2027. وتُجرى الدراسة بموجب اتفاق تقييم بروتوكول خاص مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يشمل تصميم التجربة والتحليلات المخطط لها لطلب ترخيص بيولوجي محتمل. وتظل النتائج المنتظرة لاحقة زمنياً، فلا تمثل جزءاً من نتائج Roivant للربع المنتهي في سبتمبر.
وفي برنامجها الآخر لأورام المثانة غير الغازية للعضلات، قالت Aura في أغسطس إن البيانات المرحلية لدى مرضى الفئة متوسطة الخطورة أظهرت استجابة موضوعية لدى 81% بعد 3 أشهر، شملت استجابة كاملة لدى 69%. وأضافت أنها تعيد ترتيب أولويات البرنامج للتركيز على أورام العين، مع التزامها باستكمال جمع البيانات حتى متابعة البروتوكول المحددة عند 12 شهراً. وذكرت أن خطة التشغيل المعدلة وخفض القوى العاملة بنحو 20%، إلى جانب الانضباط في تخصيص رأس المال، يُتوقع أن يمددا السيولة إلى النصف الأول من 2029. وتتوقع الشركة تقديم تحديث عن برامجها الإضافية في أورام العين، يتضمن إرشادات بشأن استكمال الدراسات، في الربع الأول من 2027. وعلى صعيد التداول، أغلقت أسهم Aura عند 6.56 دولار وأسهم Roivant عند 38.88 دولار في 6 نوفمبر 2026، وهي أسعار إغلاق سابقة لإعلان النتائج وليست ردة فعل على صدورها.
وتقول Roivant إن خطوتها التالية للمستثمرين ستكون يوم المستثمر في نيويورك وعبر الإنترنت في 9 ديسمبر 2026. وكان جدول الشركة قد حدد أيضاً مكالمة نتائج الربع الثاني من السنة المالية في 9 نوفمبر عند الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت الساحل الشرقي، وهو موعد إعلان النتائج. وبينما يتركز جانب الإيراد حالياً على الإطلاق التجاري لـLISRAYA، تتجه المتابعة القريبة إلى المناقشات التنظيمية بشأن IMVT-1402 والملفات السريرية المنتظرة قبل نهاية العام. أما طلب brepocitinib التكميلي وخطة Aura لتحديث برامج أورام العين، فلهما مواعيد لاحقة في 2027. وتفصل هذه المحطات بين زخم الإيرادات المسجل الآن وبين البيانات والقرارات التي تنتظرها الشركات في الفترات المقبلة.