REC-4881 يظهر انخفاضاً في السلائل الأكبر والأعلى خطورة لدى معظم مرضى التجربة
الحقائق الرئيسية
أعلنت شركة Recursion في 2 نوفمبر تحليلات جديدة من تجربة TUPELO لعقارها التجريبي REC-4881، أظهرت انخفاضاً لدى معظم المرضى في عدد السلائل الأكبر والأعلى خطورة، إلى جانب تراجع عبء السلائل في الجزء السفلي من الجهاز الهضمي. والعقار مثبط فموي تجريبي لـMEK1/2 يجري تقييمه لعلاج داء السلائل الورمي الغدي العائلي. وتصف الشركة النتائج بأنها تحديث لبيانات دراسة مفتوحة التسمية من المرحلة 1b/2، وهي مرحلة مبكرة من التطوير السريري. وقد عُرضت التحليلات في الجلسة الرئاسية للاجتماع السنوي لـCGA-IGC لعام 2026. وقدمتها Lisa Boardman، أستاذة الطب في Mayo Clinic وباحثة في تجربة TUPELO.
تركز النتائج الجديدة على السلائل الأكبر والأعلى خطورة وعلى الجزء السفلي من الجهاز الهضمي، فيما ركزت بيانات الشركة السابقة على الجزء العلوي. ولا يحدد الإعلان الجديد نسبة انخفاض أو عدد المرضى الذين سجلوا تراجعاً في هذين المقياسين، لكنه يقول إن معظم المشاركين شهدوا انخفاضاً فيهما. وهذا يجعل التحديث امتداداً لمجموعة مؤشرات سريرية تشمل مواضع مختلفة من الجهاز الهضمي، من دون أن يحول نتائج الدراسة المبكرة إلى إثبات لفعالية مؤكدة على نطاق أوسع. وفي البيانات التي أعلنتها الشركة في 15 أكتوبر، انخفض وسيط عبء السلائل في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي 55%. وقالت الشركة حينها إن 92% من المرضى ظل لديهم عبء سلائل أقل من خط الأساس بعد 12 أسبوعاً من التوقف عن العلاج.
وتفصل إفصاحات الشركة الأرقام الخاصة بالجزء العلوي من الجهاز الهضمي: سجل 92% من 13 مريضاً قابلاً للتقييم انخفاضاً في عبء السلائل، وحقق مريضان انخفاضاً لا يقل عن 98%. وبعد 12 أسبوعاً من التوقف عن العلاج، ظل العبء الكلي دون خط الأساس لدى 85% من 13 مريضاً، فيما بقي العبء في الجزء العلوي دون خط الأساس لدى 92%. وتقيس هذه النتائج التغير مقارنة بخط الأساس لدى المشاركين، كما تضع المتابعة بعد وقف العلاج مدة استمرار الانخفاض ضمن الصورة السريرية. وكانت الشركة قد أبلغت في تحديث ديسمبر 2025 عن انخفاض وسيط في العبء الكلي للسلائل قدره 43% لدى 12 مريضاً قابلاً للتقييم بعد 12 أسبوعاً. وعند الأسبوع 25، ظل الانخفاض قائماً لدى 82% من المرضى القابلين للتقييم، مع انخفاض وسيط بلغ 53% عن خط الأساس.
وتأتي نتائج REC-4881 في سياق مرض تقول مصادر طبية إن خيارات الوقاية الدوائية المعتمدة له محدودة. ويقول المعهد الوطني الأمريكي للسرطان إنه لا تتوفر حالياً أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية الدوائية من السلائل لدى المصابين بداء السلائل الورمي الغدي العائلي. ويشير المعهد إلى أن استئصال القولون هو الوسيلة الفعالة لمنع سرطان القولون في تدبير هذا الخطر. ويضع هذا السياق أهمية البحث عن خيارات علاجية ضمن الحاجة الطبية، لكنه لا يغيّر من كون REC-4881 عقاراً تجريبياً ما زال قيد التقييم. كما أن بيانات TUPELO المعروضة حتى الآن لا تمثل موافقة تنظيمية على استخدامه.
أما الخطوة التالية، فتتوقف على المناقشات الجارية بين Recursion وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصميم المسار التنظيمي. وكانت الشركة قد قالت إنها تستهدف بدء تجربة تسجيلية في النصف الثاني من 2027، رهناً بنتيجة تلك المناقشات. وفي إفصاح آخر، قالت إنها تتوقع بدء تجربة تسجيلية في 2027، وإنها ستقدم تفاصيل إضافية في وقت لاحق من العام. كما حددت الشركة ندوة مباشرة عن بيانات REC-4881 والاجتماع السنوي لـCGA-IGC في 3 نوفمبر 2026 عند 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. وتبقى نتائج تلك المناقشات والتفاصيل التي تعتزم الشركة نشرها محطتي المتابعة التاليتين للبرنامج.