BlossomHill تسجل استجابة 45% في تجربة لعلاج سرطان الرئة المرتبط بطفرة C797S
الحقائق الرئيسية
أعلنت BlossomHill Therapeutics في 15 سبتمبر نتائج من تجربة SOLARA أظهرت معدل استجابة موضوعية بلغ 45% لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المرتبط بمقاومة EGFR C797S، ومعدل سيطرة على المرض بلغ 88%. وقالت الشركة إن الاستجابة سُجلت لدى 18 من أصل 40 مريضاً، وإن السيطرة على المرض شملت 35 من أصل 40. وتتناول التجربة عقار BH-30643 لدى مرضى يحملون الطفرة، في وقت تعمل فيه الشركة مع Foundation Medicine على تطوير اختبار تشخيص مرافق للتحقق من كشفها ضمن الدراسة. ويهدف الاختبار إلى تحديد المرضى المناسبين للعلاج التجريبي. وأعلنت الشركة خطة لبدء دراسة عالمية من المرحلة الثانية لهذه الفئة في الربع الأول من 2027.
وتعكس النتائج مجموعة سبق أن تلقت علاجات متعددة؛ إذ بلغ وسيط خطوط العلاج السابقة خطّين، وكان 98% من المرضى قد تلقوا أوسيمرتينيب، فيما حمل 35% منهم طفرة T790M مصاحبة. وقالت الشركة إن البيانات التي أعلنتها في سبتمبر أظهرت بقاء 25 من أصل 40 مريضاً على العلاج عند متابعة الفعالية حتى 10 أغسطس 2026. وبلغ وسيط المتابعة 6.9 أشهر، بينما كان قطع بيانات العرض في 12 مايو 2026. وتضع هذه الأرقام نتائج الاستجابة والسيطرة ضمن متابعة مستمرة للمرضى، لا حصيلة نهائية للتجربة. وتبقى الدراسة في مرحلة سريرية، فيما تخطط الشركة للانتقال إلى تجربة المرحلة الثانية.
وعلى صعيد السلامة، قالت الشركة إن خفض الجرعة المرتبط بالعلاج سُجل لدى 9% من 174 مريضاً عولجوا بجرعات التوسع المحددة، فيما بلغ التوقف المرتبط بالعلاج 3%. وشملت تلك الجرعات 40 mg و50 mg و60 mg مرتين يومياً. وتغطي الأرقام المرضى المعالجين بجرعات التوسع الواردة في تحديث سبتمبر، ولا تقدم وحدها نتائج نهائية عن سلامة العقار في الاستخدام الأوسع. وإلى جانب BH-30643، عرضت الشركة خلال 2026 بيانات سريرية أولية لعقار BH-30236 في سرطان الدم النخاعي الحاد الناكس أو المقاوم للعلاج ومتلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة. كما عرضت بيانات قبل سريرية لبرنامج BH-501284 ضد KRAS.
ومنحت الشركة برنامجها تمويلاً إضافياً عبر طرح عام في أغسطس باع 10,516,240 سهماً، بما شمل ممارسة جزئية لخيار التخصيص الإضافي، محققاً 168.3 مليون دولار إجمالاً قبل المصروفات. وحدد سعر الطرح عند 16.00 دولاراً للسهم، وكان بدء التداول المتوقع في ناسداك في 7 أغسطس، مع إغلاق متوقع في 10 أغسطس 2026. وبعد نتائج الربع الثاني، أعلنت الشركة أن النقد وما يعادله بلغ 95.4 مليون دولار في 30 يونيو. وقالت إنها تتوقع تمويل عملياتها حتى الربع الثاني من 2028 بعد الاكتتاب. ويمنح ذلك الشركة أفقاً تمويلياً معلناً بينما تستعد للمراحل التالية من تطوير عقارها.
وتشمل خارطة الطريق اجتماعاً مخططاً مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية في الربع الرابع من 2026، لمناقشة نهاية المرحلة الأولى والجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية والمسار المحتمل للموافقة المعجلة. وتستهدف الشركة إعطاء الجرعة لأول مريض في تجربة المرحلة الثانية خلال الربع الأول من 2027. كما قالت إنها تخطط لبدء دراسة عالمية تستهدف مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لـC797S في الربع الأول من العام نفسه. وتظل هذه المحطات خططاً معلنة مرتبطة بالتنفيذ والتطور السريري. وتمثل بيانات SOLARA المنشورة حتى الآن جزءاً من المسار الذي يسبق بدء الدراسة المخطط لها.