المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
في خطوة تعكس تحولاً في مسار الموافقة التنظيمية، تستعد شركة Replimune لجلسة استماع أمام اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاجها التجريبي RP1، وذلك بعد رفضين سابقين. وتستند إعادة التقديم إلى بيانات سريرية أظهرت أن RP1 حقق استجابة موضوعية بنسبة 34% ومتوسط بقاء إجمالي بلغ 32.9 شهراً في مرضى الميلانوما المتقدمين الذين فشل علاجهم بمثبطات PD-1. ومن المقرر أن يصدر قرار لجنة الخبراء في أغسطس المقبل، مما قد يحدد مصير العلاج في السوق الأمريكية.
جاءت هذه الخطوة بعد تغييرات قيادية في إدارة الغذاء والدواء فتحت مساراً جديداً لإعادة التقديم، وفقاً لتقارير متخصصة. وكان سهم REPL قد قفز بنسبة 135% منذ الإعلان عن إعادة التقديم، في إشارة إلى تفاؤل المستثمرين بإمكانية الموافقة. وتُظهر مقارنات السوق أن نتائج مماثلة في قطاع علاجات الأورام غالباً ما تؤدي إلى تقلبات حادة قرب مواعيد قرارات اللجان الاستشارية، مما يزيد من حالة الترقب حول RP1.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولوأغلق سهم REPL يوم 29 يونيو 2026 عند 11.20 دولار، بعد أن لامس أعلى مستوى له عند 11.74 دولار خلال الجلسة. ويركز المستثمرون الآن على موعد الحسم في 2 أغسطس، حيث قد يؤدي قرار إيجابي من اللجنة إلى موجة صعود جديدة، بينما قد يؤدي أي تأخير أو رفض إلى تصحيح حاد. وتتجه الأنظار أيضاً إلى أي تطورات تنظيمية في الأسابيع المقبلة كعامل محفز إضافي للسهم.