أرتيفا توقف تطوير AlloNK وتخفض قوتها العاملة 94% بعد مراجعة بيانات العلاج
الحقائق الرئيسية
أعلنت أرتيفا بيوثيرابيوتكس في 27 أكتوبر 2026 وقف تطوير علاجها الخلوي AlloNK، المعروف أيضاً باسم AB-101، وخفض قوتها العاملة بنحو 94%، بعد مراجعة شملت بيانات الفعالية طويلة الأمد ومخاطر السلامة. وقالت الشركة إن المتابعة الأطول لم تُظهر متانة الاستجابة السريرية التي تراها ضرورية لمواصلة التطوير، رغم استمرار استنزاف عميق للخلايا البائية ونشاط سريري اتسق مع نتائج سابقة. وكان العلاج يُدرس مع ريتوكسيماب لالتهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض مناعية أخرى تقودها الخلايا البائية. وأوضحت أرتيفا أن قرارها جاء بعد تقييم شامل للمخاطر والفوائد، ولم تعزُه إلى الوفيات وحدها. ويوقف القرار برنامجاً سريرياً كان يستهدف الانتقال إلى تجربة محورية من المرحلة الثالثة.
وتضمنت مراجعة السلامة وفاة مشارك في تجربة المرحلة 2a إثر اعتلال بيضاء الدماغ بعد العلاج. وقيّم المحقق ومراجعة مستقلة للسلامة الحالة على أنها على الأرجح مرتبطة بسمية عصبية ناجمة عن فلودارابين، المستخدم ضمن نظام التهيئة الكيميائي. وبعد إخطارها بالحالة، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأميركية من أرتيفا تعليق تسجيل المرضى وإعطاء الجرعات في الدراسة. كما أوقفت الشركة جرعات وتسجيل المرحلة الثالثة التي كانت تخطط لها. وفي حالة ثانية، توفي مشارك فجأة بعد نحو شهرين من بدء العلاج، واعتبر المحقق أن الوفاة غير مرتبطة بـAlloNK أو بأي مكوّن آخر من نظام الدراسة، فيما ظل سببها غير محدد.
وجاء القرار بعد أن أظهرت بيانات أولية في مايو استجابة لدى 5 من 7 مرضى بالتهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم للعلاج، أي 71%، وفق متابعة امتدت ستة أشهر حتى 3 أبريل 2026. وكانت الشركة قد خططت لتجربة تسجيلية تضم نحو 150 مريضاً، تقارن العلاج بـAlloNK وريتوكسيماب مع ريتوكسيماب وحده، وتقيس استجابة ACR50 بعد ستة أشهر. وفي سبتمبر، قالت أرتيفا إنها تتوقع بيانات محدثة من 20 مريضاً على الأقل، لكل منهم ستة أشهر أو أكثر من المتابعة، لكنها ألغت لاحقاً عرض البيانات في مؤتمر ACR Convergence 2026. وكان الرئيس التنفيذي فريد أصلان قد قال في سبتمبر إن مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم ما زالوا يواجهون حاجة علاجية غير ملباة رغم تلقي علاجات متقدمة متعددة. إلا أن المتابعة الأطول لم تحقق، بحسب الشركة، معيار المتانة الذي تحتاج إليه لتبرير مواصلة التطوير.
وبالتوازي مع وقف البرنامج، قالت أرتيفا إنها تخفض العاملين بنحو 94% للمحافظة على رأس المال، وعيّنت Leerink Partners مستشاراً مالياً. ولا يحدد إعلان الشركة العدد النهائي للموظفين الذين سيغادرون؛ وكان تقريرها السنوي قد أفاد بوجود 104 موظفين بدوام كامل في 31 ديسمبر 2025. ويدرس مجلس الإدارة بدائل تشمل الاندماج أو صفقة أعمال أو بيع الأصول أو ترخيصها أو حل الشركة وتصفيتها، من دون ضمان التوصل إلى صفقة أو نتيجة محددة. ويضع ذلك مآل أصول الشركة وخياراتها الاستراتيجية في صدارة المرحلة التالية، فيما لا تزال البدائل قيد التقييم. وقد أغلق سهم أرتيفا عند 6.16 دولار في 26 أكتوبر ثم عند 4.27 دولار في 27 أكتوبر؛ وأفادت رويترز بأنه هبط 30% في تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الإعلان.
وقدّرت الشركة أن النقد وما يعادله والاستثمارات بلغت نحو 319.1 مليون دولار في 30 سبتمبر 2026، وفق تقدير أولي غير مدقق. وكان لديها 349.4 مليون دولار في نهاية يونيو، وقالت حينها إن السيولة يُتوقع أن تمول العمليات حتى 2029؛ كما كررت في سبتمبر أن أفق السيولة يمتد إلى ذلك العام ويتجاوز موعد القراءة الأولية المخطط لها للتجربة التسجيلية. وفي الربع الثاني من 2026، سجلت خسارة صافية قدرها 25 مليون دولار، مقابل 21.3 مليون دولار في الربع المقابل من 2025. وبعد قرار وقف التطوير، لن يتلقى مشاركون جدد جرعات في أي دراسة جارية لـAlloNK، ولن تبدأ تجربة المرحلة الثالثة المحورية. وقالت أرتيفا إنها ستنسق مع إدارة الغذاء والدواء والباحثين ولجان المراجعة المؤسسية لإغلاق البرنامج، مع مواصلة مراقبة السلامة والإبلاغ حسب المطلوب. كما ألغت بثاً للمستثمرين كان مقرراً في 9 نوفمبر 2026.