أرتيفا توقف تطوير AlloNK وتخفض 94% من قوتها العاملة بعد مراجعة البيانات
الحقائق الرئيسية
أعلنت شركة Artiva Biotherapeutics في 27 أكتوبر وقف التطوير الإضافي لعلاج AlloNK، بما يشمل تجربة محورية من المرحلة الثالثة كانت تخطط لها، بعد أن أظهرت بيانات المتابعة الأطول أن استمرارية الاستجابة السريرية لم تبلغ العتبة التي اشترطتها الشركة لمواصلة البرنامج. وقالت الشركة إن بيانات استنزاف الخلايا البائية والاستجابة السريرية ظلت متسقة مع النتائج التي أعلنتها سابقاً، لكن قرارها جاء بعد مراجعة مجمل موازنة المخاطر والمنافع. وأعلنت بالتزامن خفض قوتها العاملة بنحو 94% وبدء تقييم البدائل الاستراتيجية. كما استعانت بـLeerink Partners مستشاراً مالياً. ويضع القرار نهاية للتطوير المخطط لعلاج كانت الشركة تختبره في أمراض مناعية تقودها الخلايا البائية.
وأوردت Artiva حدثي سلامة من الدرجة الخامسة، وهما اعتلال بيضاء الدماغ قالت إن تقييمها رجّح ارتباطه بسمية فلودارابين، وحالة ثانية اعتُبرت غير مرتبطة بأي مكوّن من مكونات العلاج المدروس. وجاءت هذه الأحداث ضمن مراجعة الشركة للمخاطر والمنافع، إلى جانب نتيجة المتابعة الأطول بشأن استمرارية الاستجابة. وكان AlloNK مرشحاً علاجياً بخلايا قاتلة طبيعية من متبرعين، غير معدل وراثياً، ويُعطى بالاشتراك مع ريتوكسيماب. ودرس البرنامج استخدام التركيبة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض مناعية أخرى تقودها الخلايا البائية. وكان من شأن وقف التطوير أن يلغي خطة الانتقال إلى تجربة تسجيلية من المرحلة الثالثة في التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم للعلاج.
وكانت النتائج الأولية قد بدت مشجعة للشركة؛ ففي تحديث نتائج الربع الثاني، قالت إن 5 من أصل 7 مرضى بالتهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم للعلاج، ممن أكملوا متابعة مدتها 6 أشهر، حققوا استجابة ACR50 حتى تاريخ قطع البيانات في 3 أبريل 2026. وذكرت Artiva في التحديث نفسه أنه حتى ذلك التاريخ لم يفقد أي مريض الاستجابة، ولم يحتج أي منهم إلى جرعات عالية من الستيرويدات أو يبدأ علاجاً جديداً من فئة b/tsDMARD. لكن البيانات الأطول التي استندت إليها الشركة في قرارها لم تحقق معيار استمرارية الاستجابة الذي وضعته لمواصلة التطوير. وبذلك تباينت الإشارة الأولية إلى الاستجابة مع تقييم الشركة اللاحق لاستدامتها، وهو المعيار الذي ربطت به استمرار البرنامج. وكانت الشركة قد خططت لإجراء تجربة عشوائية تقارن AlloNK مع ريتوكسيماب بريتوكسيماب وحده لدى نحو 150 مريضاً، مع قياس استجابة ACR50 بعد 6 أشهر.
وفي سبتمبر، كانت Artiva تتوقع أن تختبر التجربة المخطط لها قدرة العلاج المركب على تحقيق استجابة ACR50 تتجاوز 50%، مقابل معدل متوقع يقارب 20% مع ريتوكسيماب وحده، وأن تعلن النتائج الأولية بنهاية 2028. كما كانت تنتظر بيانات محدثة في النصف الثاني من 2026 من 20 مريضاً على الأقل، لكل منهم متابعة لا تقل عن 6 أشهر، بينهم 10 مرضى على الأقل يستوفون معايير الأهلية الرئيسية للتجربة المحورية. وقال الرئيس التنفيذي فريد أصلان حينها إن الشركة تستهدف بدء تجربة المرحلة الثالثة المتوافقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من 2026. وأضاف أن السيولة المتوقعة حتى 2029 تتجاوز موعد قراءة النتائج الأولية المخطط له آنذاك. ويُظهر التوقف تحولاً عن الجدول السريري الذي عرضته الشركة قبل أسابيع من قرارها.
وكانت Artiva قد أعلنت في أغسطس امتلاكها 349.4 مليون دولار من النقد وما يعادله والاستثمارات في 30 يونيو 2026، وقالت إن هذا الرصيد يُتوقع أن يمول عملياتها حتى 2029. وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 25.0 مليون دولار في الربع المنتهي في 30 يونيو، مقارنة بخسارة 21.3 مليون دولار في الربع المناظر من 2025. وفي 27 أكتوبر، أوردت أن رصيد النقد وما يعادله والاستثمارات بلغ نحو 319.1 مليون دولار في 30 سبتمبر، في تقدير أولي وغير مدقق. ويعني ذلك أن قرار وقف البرنامج جاء مع بقاء رصيد سيولة واستثمارات كبير بحسب الأرقام التي أعلنتها الشركة، بالتوازي مع تقليص واسع للقوى العاملة وتقييم البدائل. ولا يحدد إعلان خفض الموظفين بمفرده كيف ستُستخدم هذه الموارد أو ما البدائل التي ستختارها الشركة.
وعلى صعيد التداول، أغلقت أسهم Artiva عند 6.16 دولار في 26 أكتوبر، وفق بيانات EL7. وكانت قد سجلت إغلاقات عند 6.56 دولار في 20 أكتوبر، و6.49 دولار في 21 أكتوبر، و6.20 دولار في 22 أكتوبر، و6.15 دولار في 23 أكتوبر. ولا تحدد هذه الأسعار توقيت صدور قرار الشركة بالنسبة إلى جلسة 26 أكتوبر. ومن المقرر أن تعرض Artiva بيانات AlloNK خلال مؤتمر ACR Convergence بين 6 و11 نوفمبر 2026. كما أعلنت عن بث لمراجعة البيانات في 9 نوفمبر عند 8:15 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، وهو موعدها التالي المعلن للحديث عن البيانات.