Lilly تسجل استجابة مؤكدة 62% لعقار تجريبي في سرطان الرئة المتقدم
الحقائق الرئيسية
أعلنت Lilly في 25 أكتوبر 2026 نتائج جديدة لعقار olomorasib التجريبي لعلاج الخط الأول من سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم ذي طفرة KRAS G12C، خلال المؤتمر الأوروبي لطب الأورام في مدريد. وفي تحليل شمل مرضى تلقوا العقار مع pembrolizumab وpemetrexed وعلاج بلاتيني، بلغ معدل الاستجابة المؤكدة للأورام 62%، أي 48 مريضًا من أصل 77. وجاءت النتائج من تحليل أحادي الذراع، لذلك لا توفر مقارنة عشوائية تثبت مقدار الفائدة المنسوبة إلى العقار. وقال الباحث المقدم للنتائج، Marcelo V. Negrao من مركز MD Anderson، إن استجابات تدوم وسيطًا يتجاوز عامًا لدى مرضى بمستويات مختلفة من تعبير PD-L1 تمثل تقدمًا مطلوبًا في علاج الخط الأول. ويظل olomorasib دواءً تجريبيًا غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية.
وبلغ وسيط مدة الاستجابة 14.5 شهرًا، مع امتداد فاصل الثقة البالغ 95% من 8.5 شهرًا إلى قيمة لم تكن قابلة للتقدير. أما وسيط البقاء دون تقدم المرض فبلغ 11.6 شهرًا، ضمن فاصل ثقة من 9.5 إلى 21.5 شهرًا. وتصف هذه المقاييس مدة بقاء الاستجابة والسيطرة على المرض في مجموعة العلاج المركب، ولا تمثل مقارنة مع مجموعة ضابطة. وكان وسيط المتابعة 18.7 شهرًا عند تحليل النتائج، ما يحدد الفترة التي رُصدت خلالها حالات المرضى. وشكل الذين كان تعبير PD-L1 لديهم أقل من 50% نسبة 74% من المشاركين في هذا التحليل.
وعرضت Lilly أيضًا تحليلًا منفصلًا لمسار علاجي دون كيميائي، جمع olomorasib مع pembrolizumab لدى 85 مريضًا. وكان تعبير PD-L1 يبلغ 50% أو أكثر لدى 64% منهم، فيما بلغ وسيط المتابعة 20.7 شهرًا. ولم يصل وسيط مدة الاستجابة أو وسيط البقاء دون تقدم المرض إلى حد التقدير عند هذه المتابعة، لذا لا يقدم التحليل وسيطًا زمنيًا يمكن وضعه مباشرة إلى جانب نتائج العلاج المركب. لكن معدل البقاء دون تقدم المرض عند 18 شهرًا بلغ 55% في المجموعة كاملة، و65% لدى المرضى الذين كان تعبير PD-L1 لديهم 50% أو أكثر. وكان مقررًا عرض نتائج هذا المسار في ملصق خلال المؤتمر في 26 أكتوبر، بعد العرض الشفهي لنتائج العلاج المركب في 25 أكتوبر.
وفي مجموعة العلاج دون كيميائي، شملت أبرز الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو الأعلى ارتفاع إنزيم ALT بنسبة 15.3%، وارتفاع AST بنسبة 12.9%، والإسهال بنسبة 8.2%. ولم تسجل Lilly آثارًا جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الخامسة. وتوفر هذه الأرقام جانبًا من ملف السلامة المرصود في التحليل، إلى جانب نتائج البقاء دون تقدم المرض، من دون أن تحسم وحدها موازنة المنافع والمخاطر. وقالت الشركة إن طفرة KRAS G12C تظهر لدى نحو 13% من المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وأضافت أنه لا توجد علاجات موجهة معتمدة لهذه الطفرة في الخط الأول، حيث يشمل العلاج المعتاد العلاج المناعي مع العلاج الكيميائي أو دونه.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت olomorasib مع pembrolizumab تصنيف العلاج الاختراقي في 4 سبتمبر 2025 لعلاج الخط الأول لفئة من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، ممن لديهم طفرة KRAS G12C وتعبير PD-L1 يبلغ 50% أو أكثر. ويشير التصنيف إلى مسار تنظيمي خاص، لكنه لا يعني موافقة على الدواء. كما أُدرجت SUNRAY-01 كتجربة نشطة تمولها Lilly، ولم تظهر لها نتائج منشورة في سجل ClinicalTrials.gov عند آخر تحديث ظاهر في 19 مايو 2026. وتوقع Lilly صدور أول بيانات عشوائية من المرحلة الثالثة في النصف الأول من 2027؛ ويقارن الجزء B، الذي اكتمل تسجيل المشاركين فيه، olomorasib مع العلاج الكيميائي المناعي مقابل العلاج الكيميائي المناعي وحده. وستكون هذه المقارنة العشوائية الاختبار التالي للنتائج المبكرة التي عرضتها الشركة.