موافقة أمريكية على علاج قصو البصر تفتح لأوبوس دفعة محتملة قدرها 10 ملايين دولار
الحقائق الرئيسية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 16 أكتوبر 2026 على توسيع استخدام ريزومفي، وهو محلول فنتولامين عيني بتركيز 0.75%، لعلاج قصو البصر الشيخوخي لدى البالغين، بحسب شركة فياتريس. وقالت أوبوس جينيتيكس إن الموافقة تفعّل دفعة مرحلية بموجب اتفاق الترخيص، فيما أفادت تغطية مؤتمر تشاردان بأن الدفعة المتوقعة تبلغ 10 ملايين دولار خلال الربع الحالي. وجاء القرار قبل يوم من الموعد المستهدف الذي حددته الإدارة الأمريكية للبت في الطلب، وهو 17 أكتوبر. وتضيف الموافقة استطبابًا جديدًا لدواء تسوقه فياتريس بالفعل في الولايات المتحدة. لكن الشركة ما زالت تستكشف إمكانية الاستعانة بشريك أمريكي لتسويق المنتج لعلاج قصو البصر الشيخوخي.
استندت الموافقة إلى تجربتين عشوائيتين من المرحلة الثالثة، VEGA-2 وVEGA-3، شملتا معًا 902 مشارك تراوحت أعمارهم بين 40 و64 عامًا، وفق النشرة الرسمية للدواء. وفي تجربة VEGA-3، حقق 27.2% ممن تلقوا ريزومفي تحسنًا لا يقل عن 3 خطوط في حدة الرؤية القريبة في اليوم الثامن، مقارنة مع 11.5% في مجموعة الدواء الوهمي. وسُجلت النتيجة بعد 12 ساعة من الجرعة السابعة، بحسب بيانات النشرة. وتوصي النشرة بقطرة واحدة في كلتا العينين مرة يوميًا ليلًا للبالغين. وذكرت فياتريس أن أكثر الأعراض العينية شيوعًا لدى مرضى قصو البصر الشيخوخي كان احمرار الملتحمة، الذي ظهر لدى 21%، وتهيج موضع التقطير لدى 16%.
يمثل القرار توسعًا في استخدام دواء سبق أن حصل على موافقة أمريكية في سبتمبر 2023 لعلاج توسع حدقة العين الناجم عن الأدوية، وبدأت فياتريس تسويقه تجاريًا في أبريل 2024، وفق إفصاح أوبوس. ويمنح اتفاق الترخيص فياتريس حقوقًا حصرية لتسويق المنتج في الولايات المتحدة، فيما يغطي الاتفاق تطوير محلول الفنتولامين بتركيز 0.75%. وقالت فياتريس إنها «تستكشف إمكانية التعاقد مع شريك في الولايات المتحدة» لتسويق ريزومفي للاستطباب الجديد. وبحسب تغطية مؤتمر تشاردان، قد تصل المدفوعات المرحلية المحتملة لأوبوس بموجب الشراكة إلى 130 مليون دولار إجمالًا. وأضافت التغطية أن الاتفاق يتضمن عوائد تبدأ من مستوى منخفض من خانتين وترتفع لاحقًا، من دون الكشف عن النسب الدقيقة.
تأتي الدفعة المتوقعة في وقت تتابع فيه الأسواق قدرة أوبوس على تمويل برامجها. وأفصحت الشركة عن امتلاكها نقدًا وما يعادله بقيمة 88.8 مليون دولار في 30 يونيو 2026، وقالت إن مواردها النقدية والتمويل المحتمل بموجب اتفاقية شراء سندات مع أوبرلاند كابيتال قد تغطي العمليات حتى 2029. وكان تقدير الربع الثاني يستثني العوائد المحتملة من الضمانات القابلة للممارسة والدفعات المرحلية المستقبلية. وفي مؤتمر تشاردان، قال المدير المالي إن الشركة جمعت نحو 80 مليون دولار من رأس المال المعلن في الربع الثاني، ونحو 20 مليون دولار من ممارسة الضمانات حتى المؤتمر، إلى جانب الدفعة المتوقعة وإمكانية السحب من تسهيل ائتماني. وقالت الإدارة إن أفق السيولة يمتد حتى 2029، من دون احتساب عوائد قسيمة أولوية المراجعة.
وتعكس نتائج الربع الثاني استمرار الإنفاق على برامج الشركة بينما تتقدم ملفاتها السريرية. فقد بلغت إيرادات التراخيص والتعاون 0.8 مليون دولار في الربع المنتهي في 30 يونيو 2026، انخفاضًا من 2.9 مليون دولار في الفترة المقابلة من 2025. وفي المقابل، ارتفعت مصروفات البحث والتطوير إلى 11.2 مليون دولار من 6.0 ملايين دولار. وعزت أوبوس الزيادة أساسًا إلى ارتفاع تكاليف التصنيع والتجارب السريرية لبرامج أمراض الشبكية الموروثة. ومن بين المحطات المقبلة للشركة، تتوقع أوبوس بدء إعطاء الجرعات في تجربة المرحلة الثالثة التسجيلية لعلاج OPGx-LCA5 خلال الربع الرابع من 2026، على أن تصدر البيانات الأولية بحلول نهاية 2027. وتضم التجربة 8 مشاركين وفترة تمهيدية مدتها 6 أشهر قبل العلاج.