الأسهممتوسط•30 مارس 2026•
1 دقيقة قراءة
تيفا للأدوية تحصل على موافقة الـ FDA لبديل حيوي جديد وتقبل طلبات ترخيص لعقار آخر
الحقائق الرئيسية
1وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار PONLIMSI كبديل حيوي لعقار Prolia.
2قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية طلبات ترخيص بديل حيوي لعقار Xolair.
3تمثل هذه الإنجازات جزءاً من استراتيجية تيفا 'Pivot to Growth' لتعزيز محفظة البدائل الحيوية.
أعلنت شركة تيفا للصناعات الدوائية (TEVA) عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار PONLIMSI كبديل حيوي لعقار Prolia. كما أكدت الشركة قبول طلبات ترخيص بديل حيوي آخر لعقار Xolair من قبل كل من الـ FDA ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تأتي هذه الخطوات ضمن استراتيجية الشركة الطموحة "Pivot to Growth" التي تهدف إلى تعزيز محفظتها من الأدوية البديلة الحيوية. تعكس هذه الموافقات نجاح تيفا في توسيع نطاق وصولها إلى الأسواق العالمية وتنويع مصادر دخلها المستقبلية. يرى المحللون أن هذا التقدم التنظيمي يعزز من مكانة الشركة التنافسية في قطاع البدائل الحيوية المتنامي. ومن المتوقع أن تساهم هذه الأدوية الجديدة في دفع عجلة النمو المالي للشركة على المدى الطويل.