FDA ने DMD में र्योंसिल (Ryoncil) पंजीकरण परीक्षण के लिए मेसोब्लास्ट (Mesoblast) को मंजूरी दी

मेसोब्लास्ट लिमिटेड (Mesoblast Limited) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) के इलाज के लिए अपनी दवा, र्योंसिल (Ryoncil), के पंजीकरण नैदानिक परीक्षण (registrational clinical trial) के लिए सीधे आगे बढ़ने की मंजूरी मिल गई है। यह नियामक मील का पत्थर कंपनी को शुरुआती चरण के परीक्षणों को छोड़ने की अनुमति देता है, जिससे दवा के बाजार में आने के संभावित रास्ते में काफी तेजी आएगी। यह निर्णय बाल रोगियों में र्योंसिल के स्थापित सुरक्षा प्रोफाइल द्वारा समर्थित है, क्योंकि यह बच्चों में तीव्र ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट रोग (acute graft-versus-host disease) के इलाज के लिए पहले से ही FDA-अनुमोदित है। यह थेरेपी संयुक्त राज्य अमेरिका में DMD के साथ रहने वाले लगभग 15,000 बच्चों को लक्षित करती है, जो बायोटेक फर्म के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार अवसर का प्रतिनिधित्व करती है। निवेशक इस विकास को एक बड़े सकारात्मक के रूप में देखते हैं, क्योंकि यह विकास की समयसीमा और लागत को कम करता है और व्यावसायीकरण के लिए एक स्पष्ट मार्ग प्रदान करता है। अमेरिकी और ऑस्ट्रेलियाई दोनों बाजारों में इस त्वरित नियामक मार्ग पर मेसोब्लास्ट के शेयरों की सकारात्मक प्रतिक्रिया होने की उम्मीद है।