FDA ने Regeneron के EYLEA HD के लिए विस्तारित खुराक अंतराल को मंजूरी दी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Regeneron के EYLEA HD (एफ़्लिबरसेप्ट) 8 मिलीग्राम इंजेक्शन के लिए लेबल विस्तार को मंजूरी दे दी है, जिससे 20 सप्ताह तक के खुराक अंतराल की अनुमति मिल गई है। यह मंजूरी वेट एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन (AMD) और डायबिटिक मैकुलर एडिमा (DME) वाले रोगियों के लिए है, जो PULSAR और PHOTON परीक्षणों के 96-सप्ताह के नैदानिक डेटा द्वारा समर्थित है। रणनीतिक रूप से, Eylea HD विस्तार का उद्देश्य विशेष रूप से मूल Eylea 2 मिलीग्राम उत्पाद की घटती बिक्री की भरपाई करना है। कम बार खुराक देने का शेड्यूल पेश करके, Regeneron मानक उपचारों की तुलना में रोगी की सुविधा में महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्राप्त करता है। इस कदम से रोश (Roche) के वैबिस्मो (Vabysmo) जैसे प्रतिद्वंद्वियों के खिलाफ कंपनी की बाजार स्थिति मजबूत होने की उम्मीद है। अंततः, HD संस्करण में संक्रमण राजस्व घाटे को कम करने और EYLEA फ्रैंचाइज़ी की दीर्घकालिक क्षमता का समर्थन करने के लिए Regeneron की रणनीति का एक प्रमुख हिस्सा है।