ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक गुदा कैंसर उपचार मार्ग के लिए FDA से मुलाकात करेगी

ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक इंक. (Nasdaq: ONCY) ने 16 अप्रैल, 2026 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ टाइप C बैठक निर्धारित की है। बैठक का प्राथमिक उद्देश्य इसकी इम्यूनोथेरेपी दवा, पेलारोरेप (pelareorep) के लिए एक संभावित पंजीकरण मार्ग पर चर्चा करना है। कंपनी स्क्वैमस सेल एनल कार्सिनोमा (SCAC) के इलाज के लिए एक सुव्यवस्थित, सिंगल-आर्म पिवोटल अध्ययन डिजाइन पर सहमति चाहती है। यह उपचार विशेष रूप से बीमारी के दूसरी पंक्ति या बाद के चरणों के रोगियों को लक्षित करता है। पारंपरिक रैंडमाइज्ड परीक्षणों की तुलना में सिंगल-आर्म अध्ययन विकास और अनुमोदन प्रक्रिया को महत्वपूर्ण रूप से तेज कर सकता है। निवेशक इस नियामक प्रगति को क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्म के लिए व्यावसायीकरण की दिशा में एक सकारात्मक कदम के रूप में देखते हैं।