FDA ने एम्जेन की टैवनियोस (Tavneos) से जुड़ी मौतों की पुष्टि की; फेफड़ों के कैंसर का नया परीक्षण शुरू

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने एम्जेन की दवा टैवनियोस (Tavneos) के लिए अपनी सुरक्षा चेतावनियों को कड़ा कर दिया है, जिसमें गंभीर लिवर क्षति के दर्जनों मामलों और पुष्ट मौतों की रिपोर्ट दी गई है। नियामक ने विशेष रूप से 'वैनिशिंग पित्त नली सिंड्रोम' (vanishing bile duct syndrome) को एक गंभीर जोखिम के रूप में रेखांकित किया है, जिससे इस बायोटेक्नोलॉजी दिग्गज पर दबाव बढ़ गया है जो पहले से ही घटते परिचालन मार्जिन से जूझ रहा है। इन झटकों के बीच अपने पाइपलाइन को मजबूत करने के लिए एक रणनीतिक कदम उठाते हुए, एम्जेन ने फेफड़ों के कैंसर के ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमों के लिए ज़ाई लैब (Zai Lab) के साथ मिलकर चरण 1b नैदानिक परीक्षण शुरू किया है। ऑन्कोलॉजी में यह विस्तार ऐसे समय में हुआ है जब इनसाइडर सेलिंग की हालिया रिपोर्टों के कारण निवेशकों की धारणा पहले से ही सतर्क है। हालांकि नया सहयोग एक संभावित विकास उत्प्रेरक प्रदान करता है, लेकिन टैवनियोस के सुरक्षा डेटा की गंभीरता कंपनी के व्यावसायिक दृष्टिकोण के लिए एक प्राथमिक चिंता बनी हुई है। बाजार प्रतिभागी AMGN स्टॉक पर इसके प्रभाव की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं क्योंकि कंपनी इन बढ़ते नियामक जोखिमों और नैदानिक विकासों के बीच काम कर रही है।