एपिटेग्रोमब (Apitegromab) के लिए आधिकारिक बीएलए (BLA) पुन: प्रस्तुतीकरण के बाद स्कॉलर रॉक के शेयरों में 14% का उछाल

अमेरिकी एफडीए (FDA) को एपिटेग्रोमब के लिए अपने बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) के आधिकारिक पुन: प्रस्तुतीकरण के बाद स्कॉलर रॉक होल्डिंग कॉर्पोरेशन के शेयरों में 14% की वृद्धि हुई। यह दवा स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (SMA) के लिए एक विशेष उपचार है, जो एक महत्वपूर्ण अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती है। फाइलिंग अब पूरी होने के साथ, सितंबर 2026 के लिए एक संभावित एफडीए निर्णय तिथि स्थापित की गई है। यह मील का पत्थर व्यापक नियामक परामर्शों के बाद आया है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि सबमिशन पैकेज सभी आवश्यक तकनीकी और नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करता है। निवेशकों ने इस खबर पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी, और पुन: प्रस्तुतीकरण को दवा के संभावित व्यावसायीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में देखा। कंपनी सफल बाजार लॉन्च की सुविधा के लिए नियामक समीक्षा प्रक्रिया के अंतिम चरणों को पूरा करने पर ध्यान केंद्रित कर रही है।