EL7.AI पर प्रदान की गई जानकारी केवल शैक्षिक और सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और यह वित्तीय सलाह नहीं है।
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OS Therapies, Inc. (OSTX) ने घोषणा की है कि उसने अमेरिकी FDA और यूरोपीय EMA सहित चार प्रमुख वैश्विक नियामक एजेंसियों के साथ बैठकें सुरक्षित कर ली हैं, जो 2026 की दूसरी तिमाही के लिए निर्धारित हैं। ये चर्चाएं मेटास्टैटिक ऑस्टियोसारकोमा को लक्षित करने वाले उपचार, OST-HER2 के लिए वैश्विक पुष्टिकरण फेज 3 ट्रायल के डिजाइन को अंतिम रूप देने पर केंद्रित होंगी। प्रमुख नियामकों के साथ यूके की MHRA और ऑस्ट्रेलियाई TGA के साथ जुड़ाव नैदानिक विकास के लिए एक समन्वित अंतरराष्ट्रीय दृष्टिकोण को रेखांकित करता है। यह कदम कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है क्योंकि यह अमेरिका में बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) और यूरोप में सशर्त विपणन प्राधिकरण (Conditional Marketing Authorisations) प्राप्त करना चाहती है। फेज 3 अध्ययन के लिए नामांकन 2026 की तीसरी तिमाही में शुरू होने का अनुमान है, जिसमें शुरुआती रोगी भर्ती ऑस्ट्रेलिया में शुरू होगी। हालांकि यह खबर महत्वपूर्ण नैदानिक प्रगति का संकेत देती है, इन मील के पत्थरों की समयरेखा संभावित व्यावसायीकरण की दिशा में एक दीर्घकालिक मार्ग को दर्शाती है।
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