टेलिक्स ने पिक्सक्लारा ब्रेन कैंसर इमेजिंग एजेंट के लिए एफडीए आवेदन पुनः प्रस्तुत किया

टेलिक्स फार्मास्युटिकल्स ने पिक्सक्लारा (TLX101-Px) के लिए अपना नया औषधि आवेदन (एनडीए) आधिकारिक तौर पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को पुनः प्रस्तुत किया है। यह जांचाधीन उत्पाद विशेष रूप से वयस्क और बाल चिकित्सा दोनों रोगियों में बार-बार होने वाले या प्रगतिशील ग्लियोमा की विशेषता बताने के लिए एक पीईटी इमेजिंग एजेंट के रूप में डिज़ाइन किया गया है। पिक्सक्लारा का एक प्रमुख नैदानिक लाभ चिकित्सकों को वास्तविक ट्यूमर की प्रगति और पिछले उपचारों के कारण हुए परिवर्तनों के बीच अंतर करने में मदद करने की इसकी क्षमता है। यह पुनः प्रस्तुति कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है क्योंकि यह संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन प्राधिकरण चाहता है। यदि अनुमोदित हो जाता है, तो यह नैदानिक उपकरण मस्तिष्क कैंसर रोगियों के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण प्रगति प्रदान कर सकता है। निवेशक इस प्रगति को एक सकारात्मक उत्प्रेरक के रूप में देखते हैं, जो कंपनी को संभावित व्यावसायीकरण और राजस्व सृजन के करीब ले जा रहा है।

स्रोत:globenewswire.combusinesswire.com