FDA को ANKTIVA आवेदन फिर से जमा करने के बावजूद इम्यूनिटीबायो के शेयर गिरे

इम्यूनिटीबायो (NASDAQ: IBRX) के शेयर सोमवार को नीचे कारोबार कर रहे थे, इसके बावजूद कि कंपनी ने अपनी इम्यूनोथेरेपी ANKTIVA के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (sBLA) को आधिकारिक तौर पर अमेरिकी FDA को फिर से जमा कर दिया था। यह आवेदन पैपिलरी नॉन-मसल इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (NMIBC) के रोगियों के इलाज के लिए BCG वैक्सीन के साथ ANKTIVA के संयोजन को मंजूरी देने की मांग करता है। FDA ने फरवरी 2026 में कंपनी द्वारा प्रस्तुत अतिरिक्त डेटा की व्यापक समीक्षा के बाद आवेदन की प्राप्ति स्वीकार की। यह विशिष्ट उपचार लगभग 70% NMIBC रोगियों को लक्षित करता है, जो ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है। हालांकि यह नियामक मील का पत्थर बाजार पहुंच का विस्तार करने की दिशा में एक सकारात्मक कदम है, लेकिन तत्काल बाजार प्रतिक्रिया में शेयर की कीमत में गिरावट देखी गई। निवेशक FDA के अंतिम निर्णय पर केंद्रित हैं, क्योंकि मंजूरी कंपनी की विकास रणनीति के लिए एक प्रमुख उत्प्रेरक होगी।

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