EL7.AI पर प्रदान की गई जानकारी केवल शैक्षिक और सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और यह वित्तीय सलाह नहीं है।
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ट्रेवी थेरेप्यूटिक्स (TRVI) ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ अपनी एंड-ऑफ-फेज 2 बैठक के सफलतापूर्वक पूरा होने की घोषणा की। नियामक निकाय ने अपने प्रमुख उम्मीदवार, नलबुफिन ईआर के नैदानिक विकास कार्यक्रम के संबंध में कंपनी के साथ सहमति बना ली है। परिणामस्वरूप, कंपनी इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) से जुड़ी पुरानी खांसी के इलाज के उद्देश्य से दो चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है। यह उपलब्धि दवा के विकास पथ के जोखिम को महत्वपूर्ण रूप से कम करती है, जिससे देर-चरण के परीक्षण और संभावित अनुमोदन के लिए एक स्पष्ट ढांचा मिलता है। निवेशक इस नियामक प्रगति को व्यावसायीकरण और बाजार में प्रवेश की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में देखते हैं। चरण 3 में सफल संक्रमण श्वसन संबंधी देखभाल में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने में नलबुफिन ईआर की चिकित्सीय क्षमता को रेखांकित करता है।
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