EL7.AI पर प्रदान की गई जानकारी केवल शैक्षिक और सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और यह वित्तीय सलाह नहीं है।
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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने यूनिकेयर एन.वी. की हंटिंगटन रोग के लिए प्रायोगिक जीन थेरेपी के संबंध में महत्वपूर्ण संदेह व्यक्त किया है। एजेंसी के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कथित तौर पर मौजूदा आंकड़ों के आधार पर इस उपचार को 'विफल' करार दिया है, जिससे बायोटेक फर्म की संभावनाओं को एक बड़ा झटका लगा है। नतीजतन, नियामक अब रोगियों को थेरेपी के नैदानिक लाभ को निश्चित रूप से साबित करने के लिए एक नए प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण की मांग कर रहा है। एफडीए ने अपने रुख का बचाव करते हुए कहा कि मौजूदा परिणाम यह प्रदर्शित करने के लिए अपर्याप्त थे कि उपचार बीमारी से पीड़ित लोगों को सार्थक मदद प्रदान करता है। निवेशक स्थिति पर बारीकी से नज़र रख रहे हैं क्योंकि अतिरिक्त परीक्षण की आवश्यकता संभावित व्यावसायीकरण में काफी देरी करेगी और अनुसंधान लागत बढ़ाएगी। यह झटका जटिल न्यूरोलॉजिकल विकारों को लक्षित करने वाली जीन थेरेपी का सामना कर रहे कठोर नियामक वातावरण को उजागर करता है।
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