एकेडिया फार्मास्युटिकल्स को झटका: यूरोपीय संघ के नियामकों ने रेट सिंड्रोम दवा को अस्वीकार किया

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने एकेडिया फार्मास्युटिकल्स की दवा ट्रोफिनेटाइड के संबंध में नकारात्मक राय जारी की है, जिसका उद्देश्य रेट सिंड्रोम का उपचार करना था। यह नियामक अस्वीकृति दवा के यूरोपीय बाजार में प्रवेश के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा उत्पन्न करती है, भले ही कंपनी के चरण 3 LAVENDER क्लिनिकल अध्ययन से पहले सकारात्मक डेटा रिपोर्ट किया गया था। इस निर्णय के जवाब में, एकेडिया फार्मास्युटिकल्स ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) से औपचारिक रूप से पुन: परीक्षण का अनुरोध करने की अपनी योजनाओं की घोषणा की। नकारात्मक राय दवा की मंजूरी की समय-सीमा के संबंध में पर्याप्त अनिश्चितता पैदा करती है, जिससे कंपनी के लिए एक प्रमुख राजस्व स्रोत में संभावित देरी हो सकती है। परिणामस्वरूप, इस खबर ने निवेशकों के बीच मंदी की भावना को ट्रिगर किया है क्योंकि वे एकेडिया के मूल्यांकन पर नियामक बाधाओं के प्रभाव का आकलन कर रहे हैं। कंपनी अनुमोदन प्रक्रिया के प्रति प्रतिबद्ध बनी हुई है, हालांकि यूरोपीय संघ में आगे का रास्ता अब बढ़ी हुई जटिलता का सामना कर रहा है।

स्रोत:zacks.comacadia.comema.europa.eusimplywall.stuk.investing.com