वेरा थेराप्यूटिक्स को अटासिसेप्ट के लिए एफडीए की प्राथमिकता समीक्षा मिली और लॉन्च तक फंडिंग की पुष्टि की

वेरा थेराप्यूटिक्स (नैस्डैक: VERA) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अटासिसेप्ट के लिए उसके बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (बीएलए) को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है। यह दवा IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई है, जो चरण 3 ORIGIN 3 अध्ययन से प्राप्त सकारात्मक नैदानिक ​​डेटा के बाद है। एफडीए ने 7 जुलाई, 2026 के लिए PDUFA कार्रवाई की तारीख निर्धारित की है, जिसमें 2026 के मध्य में संभावित वाणिज्यिक लॉन्च की उम्मीद है। इस नियामक मील के पत्थर के साथ, कंपनी ने अपने पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय परिणाम जारी किए, जिसमें एक मजबूत पूंजी स्थिति पर प्रकाश डाला गया। वेरा थेराप्यूटिक्स ने पुष्टि की कि उसकी वर्तमान बैलेंस शीट दवा की मंजूरी और प्रारंभिक अमेरिकी बाजार में प्रवेश के बाद भी परिचालन को वित्तपोषित करने के लिए पर्याप्त है। हालिया इक्विटी और ऋण वित्तपोषण द्वारा समर्थित यह वित्तीय स्थिरता, यह सुनिश्चित करती है कि कंपनी अपने रणनीतिक व्यावसायीकरण लक्ष्यों को पूरा कर सके।

स्रोत:globenewswire.com