ईटन फार्मास्युटिकल्स को डेस्मोडा ओरल सॉल्यूशन के लिए एफडीए की मंजूरी मिली

ईटन फार्मास्युटिकल्स (ETON) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने डेस्मोडा™ ओरल सॉल्यूशन के लिए उसके नए दवा आवेदन (NDA) को मंजूरी दे दी है। यह दवा, जो डेस्मोप्रेसिन एसीटेट का एक सूत्रीकरण है, सभी आयु समूहों में केंद्रीय मधुमेह इन्सिपिडस (AVP-D) के प्रबंधन के लिए संकेतित है। यह मंजूरी कंपनी को तरल प्रारूप में एक एंटीडाययूरेटिक रिप्लेसमेंट थेरेपी प्रदान करने की अनुमति देती है, जिससे आर्जिनिन वैसोप्रेसिन की कमी वाले रोगियों की एक महत्वपूर्ण आवश्यकता पूरी होगी। यह नियामक मील का पत्थर एक कठोर समीक्षा प्रक्रिया के बाद आया है और नैस्डैक-सूचीबद्ध फर्म के लिए व्यावसायीकरण और दीर्घकालिक राजस्व वृद्धि की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। बाजार विश्लेषक इस विकास को ETON के शेयरों के लिए एक तेजी लाने वाला उत्प्रेरक मानते हैं, खासकर दुर्लभ रोग क्षेत्र में बाजार विस्तार की संभावना को देखते हुए। कंपनी अब नियामक चरण से सक्रिय वाणिज्यिक वितरण में संक्रमण के लिए तैयार है।

स्रोत:globenewswire.com