लारीमार की एटैक्सिया दवा को एफडीए का ब्रेकथ्रू पदनाम मिला, जिसमें वयस्क और बाल चिकित्सा रोगी शामिल हैं

लारीमार थेरेप्यूटिक्स (नैस्डैक: एलआरएमआर) ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फ्रीड्रेइच के एटैक्सिया (एफए) के उपचार के लिए अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, नोमलाबॉफस्प को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है। महत्वपूर्ण रूप से, कंपनी ने पुष्टि की कि यह पदनाम वयस्क और बाल चिकित्सा दोनों रोगी आबादी को कवर करता है, जिससे थेरेपी का संभावित प्रभाव व्यापक हो गया है। यह नियामक स्थिति गंभीर स्थितियों का इलाज करने वाली दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन की गई है। एफडीए का निर्णय नैदानिक ​​डेटा और त्वरित अनुमोदन के लिए त्वचा के फ्रेटैक्सिन (एफएक्सएन) स्तरों को सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में उपयोग करने पर सहमति से समर्थित था। लारीमार जून 2026 में बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा करने का इरादा रखता है, जिसका लक्ष्य 2027 की पहली छमाही के दौरान अमेरिका में व्यावसायिक लॉन्च करना है। यह मील का पत्थर विकास प्रक्रिया से जोखिम को काफी कम करता है और कंपनी के व्यावसायीकरण के मार्ग को बढ़ाता है, जो बायोटेक निवेशकों के लिए एक सकारात्मक उत्प्रेरक के रूप में कार्य करता है।

स्रोत:globenewswire.combenzinga.com