मैक्रोजेनिक्स ने एफडीए के आंशिक रोक के बाद लोरिगेरलिमैब परीक्षण नामांकन स्थगित किया

मैक्रोजेनिक्स (MGNX) ने अपने LINNET क्लिनिकल परीक्षण के लिए नए प्रतिभागियों के नामांकन को रोकने की घोषणा की है। यह निर्णय अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा लोरिगेरलिमैब के अध्ययन के संबंध में जारी किए गए आंशिक क्लिनिकल होल्ड के बाद आया है। यह परीक्षण विशेष रूप से स्त्री रोग संबंधी कैंसर के रोगियों को लक्षित करता है, और नियामक हस्तक्षेप संभावित सुरक्षा चिंताओं या अतिरिक्त डेटा की आवश्यकता पर प्रकाश डालता है। क्लिनिकल होल्ड को जैव प्रौद्योगिकी फर्मों के लिए महत्वपूर्ण झटके के रूप में देखा जाता है, क्योंकि वे अक्सर विकास की समय-सीमा में देरी करते हैं और परिचालन अनिश्चितता बढ़ाते हैं। निवेशक अध्ययन को फिर से शुरू करने के लिए एफडीए की आवश्यकताओं पर कंपनी की प्रतिक्रिया पर बारीकी से नज़र रख रहे हैं। मैक्रोजेनिक्स के शेयरों पर दबाव पड़ने की उम्मीद है क्योंकि बाजार इस नियामक बाधा के निहितार्थों को पचा रहा है।

स्रोत:globenewswire.com