एफडीए ने वंदा फार्मास्युटिकल्स की बायसेंटि को सिज़ोफ्रेनिया और बाइपोलर I के लिए मंजूरी दी

वंदा फार्मास्युटिकल्स इंक. (नैस्डैक: वीएनडीए) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अपनी नई दवा, बायसेंटि (मिल्सापेरिडोन) को मंजूरी दे दी है। यह दवा सिज़ोफ्रेनिया और बाइपोलर I डिसऑर्डर से जुड़े उन्मत्त या मिश्रित एपिसोड से पीड़ित वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में अधिकृत की गई है। बायसेंटि को एक नई रासायनिक इकाई (एनसीई) के रूप में वर्गीकृत किया गया है और यह एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स वर्ग से संबंधित है। यह नियामक मील का पत्थर वंदा के मनोरोग पोर्टफोलियो का एक महत्वपूर्ण विस्तार है, जो जटिल मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है। बाजार विश्लेषक इस मंजूरी को कंपनी के दीर्घकालिक राजस्व वृद्धि और स्टॉक प्रदर्शन के लिए एक प्रमुख उत्प्रेरक के रूप में देखते हैं। सफल समीक्षा नैदानिक ​​परीक्षणों में स्थापित दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल को रेखांकित करती है।

स्रोत:prnewswire.com