أعلنت شركة Arrowhead Pharmaceuticals عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من دراسات SHASTA-3 وSHASTA-4 لعقار plozasiran، حيث نجحت الدراسات في تحقيق الهدف الرئيسي المتمثل في خفض الدهون الثلاثية لدى المرضى الذين يعانون من فرط شحوم الدم الشديد. وبالتزامن مع ذلك، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأياً إيجابياً يوصي بالموافقة على تسويق عقاري Ubeslo وEvlarco في أوروبا. وقد تلقت شركتا NewAmsterdam Pharma ومجموعة Menarini هذا الرأي الإيجابي في 25 يوليو لتعزيز تراخيص التسويق الخاصة بهما.
لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري تمنح رأياً إيجابياً لعقاري Ubeslo وEvlarco، مما يمهد الطريق لتسويقهما في الاتحاد الأوروبي كعلاجات متطورة لأمراض القلب.
اقرأ الخبر كاملاًلجنة المنتجات الطبية الأوروبية توصي بالموافقة على عقاري Ubeslo وEvlarco لعلاج ارتفاع الكوليسترول بناءً على نتائج تجارب المرحلة الثالثة.
حققت دراسات SHASTA-3 وSHASTA-4 أهدافها الرئيسية في خفض مستويات الدهون الثلاثية لدى المرضى الذين يعانون من فرط شحوم الدم الشديد.