DexCom تحصل على موافقة FDA لتوسيع استخدام نظام Stelo لمراقبة الجلوكوز للأطفال
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام مستشعر Stelo للأطفال من سن عامين فما فوق، مما يفتح سوقاً جديدة للشركة في قطاع مراقبة الصحة الرقمية.
اقرأ الخبر كاملاًحصل جهاز Stelo من شركة DexCom، وهو نظام لمراقبة الجلوكوز المستمر متاح بدون وصفة طبية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام من قبل الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق. يستهدف هذا التوسع في السوق الأطفال الذين لا يستخدمون الأنسولين، مما يتيح لهم الوصول إلى مراقبة مستويات السكر في الوقت الفعلي. تمثل هذه الموافقة خطوة استراتيجية لتوسيع نطاق استخدام المستشعرات الحيوية للجلوكوز خارج نطاق البالغين.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام مستشعر Stelo للأطفال من سن عامين فما فوق، مما يفتح سوقاً جديدة للشركة في قطاع مراقبة الصحة الرقمية.
اقرأ الخبر كاملاًوافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق استخدام جهاز Stelo لمراقبة الجلوكوز بدون وصفة طبية ليشمل الأطفال من سن عامين فأكثر.
حصل جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر Stelo المتاح دون وصفة طبية على موافقة تنظيمية لتوسيع استخدامه ليشمل الأطفال، مما يعزز وصول الفئات العمرية الأصغر لتقنيات إدارة السكري.