في 16 أبريل، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقب دواء يتيم لـ eftilagimod alfa لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة. يستهدف هذا الدواء نوعًا نادرًا من السرطان يعاني من احتياجات طبية كبيرة غير ملباة.
أعلنت شركة Cellectar Biosciences عن تسجيل أول مريض في المرحلة 1b من تجاربها السريرية لعقار CLR 125، المخصص لعلاج حالات سرطان الثدي ثلاثي السلبية المقاوم للعلاج (TNBC). يعتمد العقار الجديد على تقنية الإشعاع المترافق المتطورة لاستهداف الخلايا السرطانية بدقة عالية. وتهدف هذه الدراسة السريرية إلى تقييم معايير السلامة…
اقرأ الخبر كاملاًمنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لعقار budoprutug التابع لشركة Climb Bio، والمخصص لعلاج اعتلال الكلية الغشائي الأولي (pMN). ويعد budoprutug جسماً مضاداً وحيد النسيلة مضاداً لـ CD19، حيث يستهدف هذا المرض الكلوي النادر الذي يفتقر حالياً لأي علاجات معتمدة من قبل الهيئة التنظيمية. يهدف هذا…
أعلنت شركة Immutep Limited عن حصول عقارها الرائد eftilagimod alfa على تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة. يستهدف هذا العقار نوعاً نادراً من السرطان يتسم بوجود احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها حتى الآن. يمنح هذا التصنيف الشركة مزايا استراتيجية تشمل إعفاءات…