في 25 مارس، حصلت شركة ليفانوفا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام aura6000 لعلاج انقطاع النفس النومي الانسدادي. يعتمد النظام على تقنية التحفيز العصبي ويمثل خطوة نمو حاسمة للشركة. تم منح الموافقة بناءً على نتائج قوية من التجارب السريرية.
حصلت شركة ميدترونيك (MDT) على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام Stealth AXiS الجراحي ليشمل جراحات الجمجمة والأنف والأذن والحنجرة. ويأتي هذا التوسع بعد حصول النظام سابقاً على تصريح لاستخدامه في جراحات العمود الفقري، مما يعزز نطاق تطبيقاته السريرية. يدمج النظام الجديد بين الروبوتات المتقدمة…
اقرأ الخبر كاملاًأعلنت شركة Pulse Biosciences (PLSE) عن تحول استراتيجي لتسريع تطوير نظام nPulse المخصص لعلاج الرجفان الأذيني (AFib). ويأتي هذا القرار في أعقاب نتائج سريرية قوية أظهرت فعالية النظام في التجارب الأخيرة، مما عزز ثقة الشركة في تقنيتها المبتكرة. وبناءً على ذلك، قررت الشركة زيادة حجم الاستثمارات المخصصة لدعم عمليات التطوير…
أعلنت شركة Vivos Therapeutics عن تحقيق إنجاز تشغيلي هام من خلال حصول الممارسات المهنية المدعومة منها على وضع "داخل الشبكة" (In-Network) مع عدة شركات تأمين تجارية وبرنامج Medicare في ولاية نيفادا. تهدف هذه الخطوة الاستراتيجية إلى تسهيل وصول المرضى إلى حلول الشركة المبتكرة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم من خلال تقليل…
أعلنت شركة ليفانوفا (LivaNova) عن حصولها على موافقة رسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام aura6000 المبتكر. يهدف هذا النظام إلى علاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) باستخدام تقنية التحفيز العصبي المتقدمة. وقد جاء هذا القرار التنظيمي بناءً على نتائج قوية ومبشرة من التجارب السريرية التي أثبتت…