المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
فشلت شركة Rhythm Pharmaceuticals في تحقيق الهدف الرئيسي من تجربتها السريرية المتأخرة لعقارها التجريبي لعلاج السمنة الوراثية، مما أدى إلى انخفاض حاد في أسهمها. في الوقت نفسه، حققت أدوية منافسة نتائج إيجابية في فقدان الوزن، بما في ذلك Wegovy® HD الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما قامت شركة Novo Nordisk بتخفيض أسعار أدوية السمنة في الهند استجابةً لتدفق الأدوية الجنيسة الأرخص في السوق.
حصلت شركة Bayer على موافقة رسمية من المفوضية الأوروبية لتوسيع نطاق استخدام عقار Kerendia ليشمل علاج المرضى الذين يعانون من فشل القلب. وتستند هذه الموافقة التنظيمية إلى نتائج إيجابية من تجارب المرحلة 3 السريرية التي أظهرت فعالية العقار في تحسين النتائج الصحية للمرضى. ويُعد عقار Kerendia محركاً رئيسياً للنمو في محفظة…
اقرأ الخبر كاملاًأظهرت نتائج تجربتين سريريتين عشوائيتين فشل مضخات القلب المصغرة Impella التابعة لشركة Johnson & Johnson في تحقيق الفوائد المرجوة لمرضى انسداد الشرايين التاجية. وكشفت إحدى الدراسات عن عدم وجود فائدة ملموسة مع احتمال وقوع أضرار طويلة المدى للمرضى الذين خضعوا لتدخل تاجي عبر الجلد (PCI) باستخدام هذه المضخات. كما أشارت…
شهدت أسهم شركة روكيت فارماسيوتيكالز (RCKT) انخفاضاً ملحوظاً رغم حصولها على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاجها الجيني المبتكر Kresladi. ويستهدف هذا العلاج مرض نقص التصاق الكريات البيضاء من النوع الأول (LAD-I)، وهو اضطراب وراثي نادر جداً يهدد الحياة. ورغم أن هذا الإنجاز التنظيمي يمثل علامة…
أعلنت شركة Merck & Co عن نتائج ناجحة من دراسة CORALreef AddOn للمرحلة الثالثة لعقارها التجريبي enlicitide decanoate المخصص لخفض الكوليسترول. وأظهرت التجارب السريرية أن العقار، الذي يعمل كمثبط فموي لبروتين PCSK9، قلل من مستويات الكوليسترول الضار (LDL-C) بنسبة بلغت 64.6%. وتفوق هذا العلاج بشكل ملحوظ على العلاجات الفموية…
وافقت شركة بيوجن (Biogen) على الاستحواذ على شركة أبيليس للأدوية (Apellis Pharmaceuticals) في صفقة نقدية بلغت قيمتها حوالي 5.6 مليار دولار. تأتي هذه الخطوة الاستراتيجية في أعقاب حصول الشركة مؤخراً على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنسخة بجرعة أعلى من عقار "سبينرازا" (Spinraza). ويمثل هذا الاستحواذ تحولاً…
شهد سهم شركة Wave Life Sciences (WVE) انهياراً حاداً بنسبة 50% في جلسة تداول واحدة، وذلك عقب إعلان نتائج تجربة INLIGHT للمرحلة الأولى لعقار السمنة WVE-007. ورغم إظهار البيانات انخفاضاً بنسبة 14% في الدهون الحشوية، إلا أن رد فعل السوق جاء سلبياً للغاية، مما دفع شركتين من شركات وول ستريت لخفض أسعارهما المستهدفة للسهم.…
شهد سهم شركة أكيوجين (OCGN) انخفاضاً ملحوظاً بعد الإعلان عن بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاجها الجيني OCU410 المخصص لأمراض العيون. وأظهرت النتائج تحسناً بنسبة 31% في تقليل الآفات، إلا أن هذه النسبة جاءت أقل من التوقعات المستندة إلى البيانات السابقة الأكثر قوة. أثارت هذه النتائج مخاوف المستثمرين بشأن…
تمت ترقية تصنيف سهم شركة ألوميس (Alumis Inc.) إلى مستوى 'شراء' في أعقاب صدور بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة لتجارب عقار إنفوديوكيتينيب (envudeucitinib) المخصص لعلاج الصدفية. أظهرت النتائج السريرية أن العقار حقق فعالية بنسبة 74% وفقاً لمؤشر PASI 75، مما يجعله منافساً قوياً لعقار شركة جونسون آند جونسون (JNJ) المعتمد…
أعلنت شركة Ionis Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت مراجعة ذات أولوية لطلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار zilganersen. يستهدف هذا العقار المبتكر علاج مرض ألكسندر، وهو اضطراب وراثي نادر وخطير يفتقر حالياً إلى خيارات علاجية معتمدة. وتأتي هذه الخطوة التنظيمية الهامة بناءً على نتائج إيجابية من…
ارتفعت أسهم شركة Apogee Therapeutics بنسبة 14% عقب الكشف عن تفاصيل جديدة لعقارها التجريبي "زوميلوكيبارت" (zumilokibart) المخصص لعلاج الأكزيما. وأظهرت النتائج السريرية فعالية قوية للعقار مع تحقيق استجابة EASI-75 بنسبة تتراوح بين 75% و85% لدى المستجيبين في الأسبوع 16. يتميز العقار الجديد بجداول جرعات متباعدة كل 3 أو 6…
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها الرسمية على عقار "ويغوفي HD" (semaglutide) بتركيز 7.2 ملجم، وهو إصدار بجرعة أعلى من حقن إنقاص الوزن التابعة لشركة Novo Nordisk. وتأتي هذه الموافقة بناءً على نتائج تجربة STEP UP السريرية التي أظهرت فقدان وزن بنسبة تقارب 21% في المتوسط على مدار 72 أسبوعاً. ويُسمح…
أعلنت شركة ريذم فارما (Rhythm Pharmaceuticals) عن فشل عقارها التجريبي المخصص لعلاج حالات السمنة الجينية النادرة في تحقيق الهدف الرئيسي لتجارب المرحلة الثالثة. وأوضحت الشركة أن البيانات السريرية لم تظهر فعالية كافية لتلبية الأهداف المحددة مسبقاً للمجموعة المستهدفة من المرضى. ويُعد فشل تجارب المرحلة المتأخرة ضربة قوية…