ألفا تاو تسجل استجابة موضوعية 100% لدى ستة مرضى بسرطان الدماغ
الحقائق الرئيسية
أعلنت ألفا تاو نتائج مرحلية محدثة لتجربة REGAIN الأمريكية لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر، وقالت إن المرضى الثمانية الذين تلقوا العلاج كانوا على قيد الحياة حتى 11 نوفمبر 2026. وفي تقييم الاستجابة وفق معايير RANO، حقق المرضى الستة القابلون للتقييم استجابة موضوعية، أي إن معدل الاستجابة بينهم بلغ 100%. وشملت النتائج خمس استجابات كاملة واستجابة جزئية واحدة. وسجل المريض صاحب الاستجابة الجزئية انخفاضاً قدره 58% في قياسات الورم. ونشرت الشركة النتائج في ملصق علمي خلال الاجتماع السنوي الحادي والثلاثين لجمعية الأورام العصبية في فيلادلفيا، الممتد من 12 إلى 15 نوفمبر 2026.
في مجموعة المرضى الستة القابلين للتقييم، صُنّف خمسة، أي 83.3%، على أنهم حققوا استجابة كاملة، بينما حقق مريض واحد، أي 16.7%، استجابة جزئية. وتجمع هذه النسب بين الاستجابة الكاملة والجزئية لتكوين معدل الاستجابة الموضوعية البالغ 100% وفق المعايير التي أوردتها الشركة. أما انخفاض قياسات الورم بنسبة 58% فيخص المريض الذي حقق الاستجابة الجزئية. وقالت ألفا تاو إن أحد المرضى الخمسة ذوي الاستجابة الكاملة كان قد صُنّف في تقييم سابق ضمن حالات استقرار المرض، ثم تحولت استجابته إلى كاملة مع امتداد المتابعة. وتُظهر هذه النتيجة تغير تصنيف حالته خلال المتابعة، فيما يظل التقييم مرحلياً.
وعلى صعيد تطور المرض، قالت الشركة إنه لم يُسجل تكرار مؤكد للورم في المنطقة التي عولجت. لكنها أشارت إلى أن المريض الأول الذي تلقى العلاج شهد تقدماً للورم بعيداً عن منطقة العلاج بعد نحو تسعة أشهر، ثم تلقى علاجاً إضافياً. ويفصل هذا الوصف بين موضع العلاج والمنطقة التي ظهر فيها التقدم، كما يورد الإطار الزمني التقريبي للحالة. وكانت الشركة قد أفادت بوجود حدث خطير من الدرجة الثالثة تمثل في نوبة تشنج مصحوبة بشلل تود مؤقت، ثم زالت الحالة. ولم تُسجل أحداث خطيرة غير متوقعة، بحسب إفصاح الشركة.
تجربة REGAIN مفتوحة التسمية وأحادية الذراع، وتهدف إلى تقييم الجدوى والسلامة لدى مرضى أمريكيين مصابين بورم أرومي دبقي متكرر غير قابل للاستئصال الجراحي، سبق أن تلقوا إشعاعاً للجهاز العصبي المركزي. وكان التصميم السابق يستهدف تسجيل ما يصل إلى 10 مرضى، قبل أن تسمح موافقة لاحقة بتوسيع التجربة. وفي أكتوبر 2026، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رفع الحد المستهدف إلى ما يصل إلى 20 مريضاً في ثلاثة مراكز أمريكية. وشمل التوسيع إضافة مرضى أورام من الدرجة الرابعة تحمل طفرة IDH، وإدراج البقاء دون تقدم المرض تقييماً ثانوياً، إلى جانب تقييمات دورية لجودة الحياة وتحليل مرحلي إضافي. ويظل العلاج غير معتمد للاستخدام التجاري أو لعلاج هذا المرض خارج تجربة سريرية معتمدة.
وتعتمد تقنية Alpha DaRT على إدخال مصادر مشبعة بالراديوم-224 إلى الورم. وعندما يتحلل الراديوم، تنطلق نواتج قصيرة العمر تبعث جسيمات ألفا تستهدف تدمير الخلايا الورمية. وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت التقنية تصنيف الجهاز الاختراقي لعلاج الورم الأرومي الدبقي المتكرر في أكتوبر 2021. أما نتائج التحليل المرحلي السابق، فقد استندت إلى علاج ثلاثة مرضى، عولجوا تباعاً في ديسمبر 2025 وفبراير ومارس 2026. ويعكس هذا التسلسل اتساع مجموعة البيانات التي أوردتها الشركة في تحديثها الحالي، مع بقاء التقييم ضمن تجربة أحادية الذراع مخصصة للجدوى والسلامة.
وقالت ألفا تاو إنها ستعقد مكالمة لمناقشة النتائج مع الإدارة والباحث الرئيسي في 16 نوفمبر 2026 عند الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت الساحل الشرقي الأمريكي، على أن يتاح تسجيل لاحق للبث. وتأتي المكالمة بعد عرض النتائج في اجتماع جمعية الأورام العصبية المنعقد بين 12 و15 نوفمبر. ويستمر التسجيل في التجربة ضمن الحد الذي رُفع إلى ما يصل إلى 20 مريضاً في ثلاثة مراكز أمريكية. وتشمل الخطة المحدثة متابعة جودة الحياة وتحليل البقاء دون تقدم المرض كتقييم ثانوي. ولم تحدد المعلومات الواردة موعداً لنتائج مرحلية إضافية.