لجنة الأدوية الأوروبية تؤيد الرفض التنظيمي لعلاج KemSu من شركة Cessatech

الحقائق الرئيسية

1أيدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيها السلبي بشأن ترخيص تسويق علاج KemSu للألم لدى الأطفال.

أيدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية EMA رأيها السلبي بشأن ترخيص تسويق علاج KemSu التابع لشركة Cessatech. وذكرت Benzinga أن هذا القرار يتعلق بالعقار المخصص لعلاج الألم لدى الأطفال، حيث حافظت اللجنة على موقفها الرافض بعد إعادة تقييم الطلب.

يمثل هذا القرار عقبة تنظيمية كبيرة أمام شركة Cessatech، حيث يمنع تسويق منتجها الرئيسي في دول الاتحاد الأوروبي في الوقت الحالي. يأتي هذا التطور في ظل استقرار بعض المؤشرات الاقتصادية في المنطقة، حيث أظهرت بيانات 13 نوفمبر 2026 نمو التوظيف السنوي في الاتحاد الأوروبي بنسبة 0.4%، بينما سجل الميزان التجاري عجزاً قدره 10.3 مليار يورو في التاريخ ذاته.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

إنشاء حساب مجاني تسجيل الدخول