BioCardia تسجل خسارة للسهم 0.12 دولار وسيولة 2.2 مليون دولار
الحقائق الرئيسية
أعلنت BioCardia في 12 نوفمبر نتائج الربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2026، وقالت إنها قدمت تقريرها الفصلي إلى هيئة الأوراق المالية الأمريكية. بلغت خسارة السهم الأساسية والمخففة 0.12 دولار، مقارنة بخسارة 0.24 دولار في الربع المقابل من 2025. وفي المقابل، ارتفع صافي الخسارة إلى 1.817 مليون دولار من 1.483 مليون دولار. ولا تثبت الأرقام المنشورة مقارنة خسارة السهم أو صافي الخسارة بتقديرات المحللين. لذلك تتركز قراءة النتائج على اختلاف حركة خسارة السهم عن صافي الخسارة، وعلى السيولة المتاحة للشركة.
بلغ النقد المستخدم في العمليات 1.7 مليون دولار خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في سبتمبر، وهو المستوى نفسه المسجل في الفترة المقابلة من 2025. لكن على مدى الأشهر التسعة الأولى من العام، ارتفع الاستخدام إلى 5.1 مليون دولار من 4.9 مليون دولار. وعزت الشركة الزيادة في الفترة الممتدة إلى توقيت مدفوعات الموردين. وأنهت BioCardia الربع بنقد وما يعادله قدره 2.2 مليون دولار في 30 سبتمبر. وقالت الإدارة إن هذا الرصيد لا يكفي، من دون تمويل إضافي، لتغطية النفقات المخططة والالتزامات بعد يناير 2027، محذرة من شك جوهري بشأن قدرة الشركة على الاستمرار.
على صعيد المصروفات، ارتفعت تكاليف البحث والتطوير الفصلية إلى 1.235 مليون دولار من 936 ألف دولار في الربع الثالث من 2025. وربطت الشركة الزيادة بارتفاع مكافآت الموظفين والنشاط التنظيمي في اليابان والتسجيل في تجربة CardiAMP HF II. كما صعدت المصروفات العمومية والإدارية والبيعية إلى 600 ألف دولار من 552 ألفاً، وعزت الشركة ذلك أساساً إلى مخصص أعلى للمكافآت. وعلى مدى الأشهر التسعة، انخفضت مصروفات البحث والتطوير إلى 3.363 مليون دولار من 3.834 مليون دولار. وأرجعت الشركة هذا التراجع أساساً إلى إقفال تجربة CardiAMP HF السابقة، فيما هبط صافي خسارة الأشهر التسعة إلى 5.8 مليون دولار من 6.2 مليون دولار.
تتعلق خطط الشركة المقبلة ببرنامج CardiAMP لعلاج قصور القلب، إذ قالت إن الأسئلة المتبقية التي طرحتها هيئة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية قبل تقديم الطلب عولجت بما يرضي الوكالة. وأفادت بأن أربعة مواقع سريرية تسجل مرضى في تجربة CardiAMP HF II، فيما يجري إعداد سبعة مواقع أخرى. وتستهدف الشركة تقديم طلب CardiAMP في اليابان خلال الربع الرابع من 2026 أو الربع الأول من 2027. كما وضعت نشر مخطوطة محكمة لتجربة CardiAMP HF في الربع الأول من 2027. وقال الرئيس التنفيذي بيتر ألتمان إن الشركة تستهدف علاج أول مرضى في اليابان وتحقيق إيرادات تجارية هناك في 2028، مع الإشارة إلى أن استكمال المشاورات مع الوكالة لا يعني صدور موافقة تنظيمية.
وتتابع BioCardia أيضاً المسار التنظيمي لمنصة Helix، بعدما قالت إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت طلبها التمهيدي المعدل في أكتوبر. وتتوقع الشركة استكمال طلب De Novo في الربع الأول من 2027. وقدّرت احتمال صدور الموافقة في منتصف 2027، بشرط أن تحقق الإدارة هدف المراجعة البالغ 150 يوماً. وفي سياق أوسع، بلغ العجز المتراكم نحو 174 مليون دولار في 30 سبتمبر 2026. وتتوقع الإدارة استمرار الخسائر التشغيلية والتدفقات النقدية السلبية خلال السنوات المقبلة، وقالت إن مواصلة تطوير المرشحات العلاجية بعد يناير 2027 ستتطلب جمع رأسمال إضافي، قد يأتي عبر تعاون أو ترخيص أو دين أو تمويل بالأسهم.
وتشمل المحفظة، بحسب وصف الشركة، ثلاثة مرشحات علاجية قلبية في مرحلة التطوير السريري، إلى جانب منصتي Helix وMorph لتوصيل العلاجات والتنقل الوعائي. أما تجربة CardiAMP HF السابقة، فشملت 115 مريضاً في 28 مركزاً أمريكياً، ولم تحقق هدف الفعالية الأساسي، رغم تحقيق هدف ثانوي رئيسي لدى مجموعة فرعية ذات مؤشرات مرتفعة لإجهاد القلب. وصممت CardiAMP HF II لتضم ما يصل إلى 250 مريضاً في ما يصل إلى 40 مركزاً أمريكياً، مع التركيز على مرضى قصور القلب النشط الذين أظهروا أكبر استفادة في التجربة السابقة. وفي السوق، أغلق سهم الشركة BCDA عند 0.826 دولار في 12 نوفمبر 2026. ويضع هذا الإغلاق نتائج الربع وخطط التمويل والتطوير ضمن المعلومات المتاحة للمستثمرين في جلسة الإعلان.