MetaVia تسجل انخفاضاً معدلاً قدره 1.47 ملغم في حمض اليوريك مع DA-1726
الحقائق الرئيسية
أعلنت MetaVia في 12 نوفمبر 2026 أن علاجها التجريبي DA-1726 ارتبط بانخفاض معدل مقابل الدواء الوهمي قدره 1.47 ملغم/ديسيلتر في حمض اليوريك بالدم، بعد 16 أسبوعاً من الجزء 3B في تجربة المرحلة الأولى. وقالت الشركة إن النتيجة ذات دلالة إحصائية عند p<0.001، في تحديث سريري يضيف مؤشراً استقلابياً إلى النتائج المرحلية التي نشرتها سابقاً عن العقار. وشمل التحليل 15 مشاركاً تلقوا DA-1726 وأربعة تلقوا دواءً وهمياً، ما يضع حجم العينة في صلب قراءة النتيجة. وفي اليوم 109، تراجع متوسط حمض اليوريك 1.02 ملغم/ديسيلتر لدى مجموعة العلاج، انطلاقاً من خط أساس بلغ 5.89 ملغم/ديسيلتر. وفي مجموعة الدواء الوهمي، ارتفع المتوسط 0.45 ملغم/ديسيلتر من خط أساس بلغ 4.80 ملغم/ديسيلتر.
وقدمت الشركة فاصل ثقة 95% للانخفاض المعدل تراوح بين −2.0 و−0.9 ملغم/ديسيلتر، مع p<0.001 في تحليل اليوم 109. ويقارن هذا القياس التغير بين مجموعتي العلاج والدواء الوهمي، بينما تعرض الأرقام غير المعدلة مسار كل مجموعة انطلاقاً من خط أساسها. وقال الرئيس التنفيذي هيونغ هيون كيم إن المشاركين «دخلوا الدراسة بمتوسط مستويات ضمن النطاق الطبيعي». وأضاف أن ارتفاع حمض اليوريك «ارتبط بتراكم دهون الكبد ومقاومة الإنسولين واستهلاك الكحول»، رابطاً النتيجة بسياق تطوير الشركة للدواء. وتصف هذه الروابط خلفية اهتمام الشركة بالمؤشر، فيما تظل النتيجة المنشورة قياساً لتغير حمض اليوريك في تحليل مرحلي محدود العدد.
والجزء 3B دراسة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي مدتها 16 أسبوعاً، أُجريت على بالغين مصابين بالسمنة وصفتهم الشركة بأنهم أصحاء خلاف ذلك. وصعّد الباحثون جرعة DA-1726 أسبوعياً من 16 ملغ خلال الأسابيع الأربعة الأولى إلى 32 ملغ خلال الأسابيع الأربعة التالية، ثم إلى الجرعة المستهدفة البالغة 64 ملغ. وDA-1726 نظير للأوكسينتومودولين يستهدف مستقبلي GLP-1 والغلوكاغون، وتطوره MetaVia لمؤشرات قلبية أيضية تشمل مرض الكبد الدهني المرتبط بخلل الأيض واستهلاك الكحول، ومرض الكبد المرتبط بالكحول. ويضع تصميم الدراسة وسياق الجرعات نتيجة حمض اليوريك ضمن برنامج مبكر لاختبار العقار لدى مصابين بالسمنة. أما تطويره للفئتين الكبديتين فيظهر ضمن خطط الشركة لدراسة لاحقة.
وتكمل نتيجة حمض اليوريك مجموعة من المؤشرات المرحلية التي أعلنتها MetaVia سابقاً من الجزء 3B. فقد أفادت الشركة بانخفاض معدل مقابل الدواء الوهمي قدره 68.1% في دهون الكبد، وانخفاض مماثل قدره 13.5% في الوزن، وكلاهما بدلالة إحصائية p<0.001. كما سجلت انخفاضاً مطلقاً قدره 0.44 نقطة مئوية في HbA1c، وهو مقياس لمتوسط سكر الدم، عند p=0.006. وقالت الشركة إن المشاركين الخمسة الذين تلقوا DA-1726 وكان لديهم تشحم كبدي عند خط الأساس وصلوا جميعاً إلى مستوى MRI-PDFF دون 5% بحلول اليوم 109. وتعرض هذه الأرقام نتائج مرحلية سابقة في الوزن والكبد وسكر الدم، فيما يضيف تحديث نوفمبر قياس حمض اليوريك إلى المؤشرات المعلنة.
وتتوقع MetaVia نشر البيانات الكاملة للجزأين 3A و3B في الربع الأول من 2027، بحسب ما أوردته في إيداعها لدى هيئة الأوراق المالية الأمريكية. كما تخطط لدراسة مرحلة ثانية غير خزعية مدتها 48 أسبوعاً، تشمل ما يصل إلى 150 شخصاً مصابين بـMetALD أو ALD، مع استهداف بدء الدراسة في النصف الثاني من 2027. وتأتي هذه الخطة بعد نتائج الجزء 3B المبكرة، وتوسع برنامج التقييم نحو فئات مرضى الكبد التي حددتها الشركة. ويظل موعد نشر البيانات الكاملة أقرب المحطات المعلنة، قبل بدء الدراسة المخطط لها. وفي تداولات 12 نوفمبر، أغلق سهم MetaVia، المدرج بالرمز MTVA، عند 1.30 دولار، وفق بيانات EL7.