Petrelintide يحقق خفضاً للوزن يصل إلى 9.2% ويمهد لبرنامج المرحلة الثالثة
الحقائق الرئيسية
تقدمت Zealand Pharma بعقارها petrelintide من نتائج المرحلة الثانية إلى برنامج للمرحلة الثالثة، بعد أن أظهرت تجربة ZUPREME-2 خفضاً متوسطاً للوزن يصل إلى 9.2% بعد 28 أسبوعاً، مقابل 2.0% مع الدواء الوهمي. وقالت الشركة في بيان عبر GlobeNewswire إن النتائج تراوحت بين 7.4% و9.2% عبر مجموعات الجرعات. وتشكل البيانات السريرية محور التطور المرتبط بالعقار، بينما يتجه البرنامج التالي إلى اختبار العلاج في تجارب أوسع وعلى فئات مختلفة من المرضى. وأعلنت الشركة النتائج في 7 أكتوبر، قبل خبر نتائج الأشهر التسعة الذي يشير إليه عنوان القصة في 12 نوفمبر. ولم تتسنّ مراجعة تفاصيل النتائج المالية الواردة في بيان 12 نوفمبر من مصدر مفتوح موثوق؛ لذلك لا تُدرج أرقام مالية في هذا التقرير.
وشملت ZUPREME-2 عدد 220 شخصاً لديهم زيادة وزن أو سمنة ومرض السكري من النوع الثاني. وبلغ متوسط مؤشر كتلة الجسم عند بداية التجربة 36.3 كغ/م²، فيما بلغ متوسط HbA1c، وهو مقياس لمستوى السكر في الدم، 8.0%. وفي الأسبوع 28، سجل العلاج انخفاضاً في HbA1c يصل إلى 0.65%، مقارنة بارتفاع قدره 0.23% مع الدواء الوهمي. وتضيف هذه النتيجة مؤشراً متعلقاً بضبط السكر إلى بيانات خفض الوزن لدى المشاركين المصابين بالسكري. وتظل الأرقام نتائج تجربة من المرحلة الثانية، بينما سيختبر البرنامج اللاحق العلاج على نطاق أوسع.
وتضمنت نتائج التحمل توقف 1.9% من المشاركين الذين تلقوا petrelintide بسبب أعراض جانبية هضمية، مقابل 1.7% في مجموعة الدواء الوهمي. وذكرت Zealand Pharma أن معظم الأعراض الهضمية كانت خفيفة وظهرت خلال تصعيد الجرعات. ويضع هذا المؤشر معدلات التوقف المرتبطة بالأعراض في المجموعتين جنباً إلى جنب ضمن التجربة نفسها. وتبقى قابلية التحمل جزءاً من التقييم السريري للعقار مع انتقاله إلى اختبارات أوسع. وستوفر التجارب التالية بيانات إضافية عن استخدامه في فئات مختلفة من المرضى.
وتتعاون Zealand Pharma مع Roche في تطوير petrelintide بموجب اتفاق تعاون وترخيص حصري يشمل التطوير والتسويق المشترك. كما يجري تطوير العقار منفرداً، وبالاشتراك مع enicepatide، المعروف بالرمز CT-388. ويعني ذلك أن خطة التطوير تشمل مساراً للعقار وحده وآخر للتركيبة، إلى جانب التعاون بين الشركتين. وكانت Zealand Pharma قد قالت إن تجربة من المرحلة الثانية للتركيبة مخطط لبدئها في النصف الثاني من 2026. ويربط هذا الجدول الزمني بين نتائج تجربة العقار منفرداً وخطة اختبار الجمع بينه وبين CT-388.
ويتألف برنامج المرحلة الثالثة من 3 تجارب تستهدف نحو 7,000 مشارك إجمالاً. وتشمل الفئات المستهدفة أشخاصاً لديهم سمنة أو زيادة وزن دون السكري من النوع الثاني، وآخرين لديهم المرض، إلى جانب أشخاص مصابين بمرض قلبي وعائي مثبت. ويوسع هذا التصميم نطاق الدراسة مقارنة بتجربة ZUPREME-2 التي ركزت على أشخاص لديهم زيادة وزن أو سمنة والسكري من النوع الثاني. ومن المقرر أن تختبر التجارب المقبلة النتائج ضمن هذه الفئات، بعد أن أظهرت تجربة المرحلة الثانية بيانات الوزن والسكر والتحمل خلال 28 أسبوعاً. وفي جلسة 10 نوفمبر، أغلق سهم ZLDPF عند 36.75 دولار، وفق بيانات EL7.