ORKA-001 يحقق استجابة كاملة لدى 61% من مرضى الصدفية في الأسبوع 16

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Oruka Therapeutics في 9 نوفمبر نتائج الأسبوع 16 من تجربة EVERLAST-B لعقارها التجريبي ORKA-001، إذ حقق 61% من المشاركين في مجموعة الجرعة العالية استجابة PASI 100، وهي نقطة النهاية الرئيسية للتجربة. وتلقى أفراد هذه المجموعة جرعة قدرها 600 ملغ في الأسبوعين 0 و4. وقالت الشركة، عبر بيان نشرته GlobeNewswire، إن 86% من المجموعة حققوا استجابة PASI 90، والنسبة نفسها بلغت استجابة IGA 0/1. ولم يسجل أي مريض في مجموعة الدواء الوهمي استجابة وفق أي من هذه المقاييس الثلاثة في الأسبوع 16. وتضع النتائج الفعالية السريرية في صدارة تحديث الشركة، لكنها تظل بيانات من تجربة في المرحلة الثانية ب لعقار لم يتجاوز بعد مرحلة التطوير السريري.

تختبر EVERLAST-B جرعات متعددة من ORKA-001 لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة، وقالت Oruka إن الفعالية ارتفعت مع مستويات الجرعة. ووصفت النتائج بأنها متسقة إلى حد كبير مع نتائج EVERLAST-A، وهي تجربة سابقة للعقار. وفي EVERLAST-A، ارتفعت استجابة PASI 100 إلى 71% واستجابة PASI 90 إلى 87% في الأسبوع 28، رغم أن المشاركين لم يتلقوا جرعات إضافية بعد الأسبوع 4. وتضيف هذه المقارنة متابعة أطول إلى نتائج الأسبوع 16 في EVERLAST-B، بينما تترك بيانات الأسبوع 52 المرتقبة اختباراً لاحقاً لاستمرار الاستجابة. وقال الرئيس التنفيذي لورانس كلاين: «نتطلع إلى مشاركة بيانات الأسبوع 52 من EVERLAST-A في وقت لاحق من هذا العام».

على الصعيد المالي، سجلت الشركة صافي خسارة قدره 50.0 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، مقارنة بـ30.3 مليون دولار في الفترة نفسها من 2025. وبلغت مصاريف البحث والتطوير 53.7 مليون دولار، ارتفاعاً من 29.0 مليون دولار قبل عام. وعزت الشركة الزيادة أساساً إلى تجارب سريرية إضافية وما يرتبط بها من تكاليف وتعويضات الموظفين. كما صعدت المصاريف الإدارية والعمومية إلى 8.4 مليون دولار من 5.1 مليون دولار، وقالت إن ارتفاعها ارتبط أساساً بتعويضات الموظفين لدعم توسع العمليات كشركة عامة. ويواكب اتساع الخسارة نمو الإنفاق على التطوير السريري والتشغيل، وفق البنود التي أوردتها الشركة.

بلغت النقدية وما يعادلها والأوراق المالية القابلة للتداول 1.2 مليار دولار في 30 سبتمبر 2026. وفي المقابل، وصل صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية إلى 44.3 مليون دولار خلال الربع، مقابل 21.6 مليون دولار في الربع الثالث من العام السابق. وبلغ صافي الدخل الآخر 12.2 مليون دولار، ارتفاعاً من 3.8 مليون دولار، وعزت الشركة الزيادة أساساً إلى الفائدة المكتسبة على أرصدة نقدية وأوراق مالية أعلى. وأغلق سهم ORKA عند 102.86 دولار في 6 نوفمبر 2026، بحسب بيانات EL7. ويقدم رصيد السيولة والنقد المستخدم في التشغيل سياقاً مالياً لخطط الشركة السريرية المعلنة، فيما تعكس مقارنة الدخل الآخر أثر العائد على الأرصدة الأعلى.

تتوقع الشركة إعلان بيانات الأسبوع 52 من EVERLAST-A في ديسمبر 2026، وبيانات الأسبوع 52 من EVERLAST-B في النصف الثاني من 2027. كما تخطط، رهناً بالمناقشات مع الجهات التنظيمية، لبدء تجارب المرحلة الثالثة لـORKA-001 بجرعة 600 ملغ في النصف الأول من 2027. وبالنسبة إلى ORKA-002، قالت الشركة إنها أكملت تسجيل 171 مريضاً في تجربة ORCA-SURGE من المرحلة الثانية، وتتوقع بيانات الأسبوع 16 في الربع الأول من 2027. أما ORKA-004، فتستهدف بدء تطويره السريري في الربع الرابع من 2026، وتخطط لدراسات المرحلة الثانية لتركيبه مع ORKA-001 أو ORKA-002 في 2027. وبذلك تتوزع المواعيد السريرية المقبلة بين قراءات بيانات مرتقبة وخطوات تطوير جديدة خلال الفترات التي حددتها الشركة.