الأسهممتوسط•10 نوفمبر 2026•
1 دقيقة قراءة
شركة Waters تحصل على موافقة FDA لاختبارات تشخيص سرطان الدم والليمفوما
الحقائق الرئيسية
1حصلت شركة Waters Corporation على موافقة FDA 510(k) لاختبارات BD OneFlow المخصصة لتشخيص سرطان الدم والليمفوما.
2تتميز الاختبارات الجديدة بحساسية تبلغ 96.3% وخصوصية بنسبة 98.2% في تحديد سرطان الدم الليمفاوي المزمن.
3يقلل الحل الجديد بنسبة 95% من الخطوات اليدوية، مما يعزز كفاءة سير العمل ويقلل من الأخطاء.
حصلت شركة Waters Corporation على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA 510(k) لاختبارات BD OneFlow LST وB-CLPD T1 المخصصة لتشخيص سرطان الدم والليمفوما. وذكرت PR Newswire أن هذه الاختبارات الجاهزة للاستخدام تهدف إلى تحديد سرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكيني من النوع B، مما يوفر رؤى تشخيصية أسرع وأكثر موثوقية.
تتميز الاختبارات الجديدة بحساسية تبلغ 96.3% وخصوصية بنسبة 98.2% في تحديد سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، كما يقلل هذا الحل المتكامل من الخطوات اليدوية بنسبة 95% لتعزيز كفاءة سير العمل. وقد أغلق سهم Waters Corporation، المتداول تحت الرمز WAT، عند 476.7 دولار في 9 نوفمبر 2026، وذلك قبل الإعلان عن الموافقة التنظيمية.